Perenterale voeding en oxidatieve stress bij te vroeg geboren baby's
28 januari 2008 bijgewerkt door: Mansoura University
Studie van de oxidant-antioxidant-effecten van parenterale voeding bij te vroeg geboren neonaten
In een poging om de hoeveelheid peroxiden in TPN-oplossingen te verminderen, onderzochten meerdere onderzoeken verschillende strategieën, zoals fotobescherming, het toevoegen van multivitaminen aan de lipide-emulsie in plaats van aan het mengsel van dextrose en aminozuren, en het toevoegen van antioxidanten zoals glutathion aan de TPN-oplossing. .
De rol van sporenelementen als antioxidanten en hun interactie met licht zijn echter niet onderzocht.
Ook is de impact van TPN-gerelateerde oxidanten op klinische morbiditeiten niet onderzocht.
Daarom hebben we ons in deze studie van premature baby's gericht op het evalueren van de rol van verschillende componenten van TPN op peroxiden in de urine en op het onderzoeken van de biochemische en klinische effecten van lichtbescherming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Te vroeg geboren baby's inbegrepen zijn:
- met een zwangerschapsduur tussen 28 en 34 weken
- beheerd met TPN als onderdeel van hun zorg op de NICU
- hun postnatale leeftijd bij inschrijving was < 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
Baby's zijn uitgesloten als ze:
- Klinisch bewijs van sepsis, of een positieve bloedkweek bij opname
- Lever- en galdisfunctie
- Aanhoudende metabole acidose met basedeficiëntie > 10 mEq/L
- Nierinsufficiëntie (urineproductie < 1 ml/kg/uur en serumcreatinine > 1 mg/dl)
- Gedissemineerde intravasculaire coagulopathie
- Maternale aandoeningen waarvan bekend is dat ze verband houden met oxidatieve stress, zoals pre-eclampsie, hypertensie en diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 1
Fles en slang voor perenterale voeding zijn niet beschermd tegen licht
|
Flessen en slangen voor perenterale voeding mogen aan daglicht worden blootgesteld.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Fles en slang voor perenterale voeding zijn beschermd tegen licht
|
Parenterale oplossingen worden beschermd tegen daglicht door middel van aluminium hoezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van peroxiden in de urine
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische morbiditeiten (overlijden en bronchopulmonale dysplasie)
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf
|
tijdens ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed R Bassiouny, MD, Mansoura University Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003-MD-thesis-nehad
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .