절제 불가능하거나 다초점 GBM 및 신경교육종에 대해 테모졸로마이드와 Avastin 병용

포함 기준:

환자는 조직학적으로 WHO gr IV 원발성 악성 신경아교종 진단을 받았습니다. 환자는 절제가 불가능하거나 다발성 질환을 앓게 됩니다.

• 연령 ≥ 18세 및 >12주 기대 수명
• 조영 증강 MRI에서 측정 가능한 원발성 CNS 신생물의 증거.
• 이전 생검/수술 후 4주 및 프로토콜 등록 사이의 <1주 간격
• 카르노프스키 ≥60%
• 헤모글로빈 ≥9g/dl, ANC ≥1,500세포/마이크로리터, 혈소판 ≥125,000세포/마이크로리터
• 혈청 크레아티닌 ≤1.5mg/dl, 혈청 SGOT 및 빌리루빈 ≤1.5 x ULN
• 코르티코스테로이드를 사용하는 환자의 경우, 임상적으로 가능하다면 등록 전 1주 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 용량을 시작 용량 수준 이상으로 증량해서는 안 됩니다.
• 환자 입장 전에 IRB가 승인한 서명된 동의서
• 기준선 MRI/CT 스캔에서 > 1등급 CNS 출혈의 증거 없음
• 성적으로 활발한 경우 환자는 치료 기간 동안 피임 조치를 취합니다.

제외 기준:

• 임신/수유
• 연구 결과를 방해할 수 있는 공동 약물
• IV 항생제가 필요한 활동성 감염
• 종양 등급에 관계없이 뇌종양에 대한 이전 또는 현재 치료 w XRT/화학 요법
• 기준선 MRI 또는 ​​CT 스캔에서 1등급 이상의 CNS 출혈의 증거

Avastin 관련 문제:

• 부적절하게 조절된 고혈압
• 고혈압 위기/고혈압성 뇌병증의 이전 병력
• New York Heart Association 등급 II 또는 > 울혈성 심부전
• 연구 등록 전 6개월 미만의 심근경색/불안정 협심증 병력
• 연구 등록 전 6개월 미만의 뇌졸중/일과성 허혈 발작 병력
• 중대한 혈관 질환
• 증상이 있는 말초 혈관 질환
• 출혈 체질/응고 병증의 증거
• 대수술, 개복 생검, 연구 등록 전 28일 이내의 심각한 외상성 손상/연구 과정 중 대수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
• 연구 등록 전 7일 미만, 혈관 접근 장치의 배치를 제외한 코어 생검/기타 경미한 수술 절차
• 연구 등록 전 6개월 미만의 복강 누공, 위장관 천공, 복강 내 농양의 병력
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 다음 중 하나에 의해 입증된 스크리닝 시 단백뇨
• 스크리닝 시 UPC 비율 ≥1.0 또는
• 단백뇨 ≥2+에 대한 소변 딥스틱
• Avastin의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성
• 임신/수유부. 가임 가능성이 있는 피험자에게 효과적인 피임 수단 사용
• 전용량 와파린 또는 이에 상응하는 현재 진행 중인 치료