치아우식증이 있는 소아에서 Mutans Streptococci 억제에 항균제의 사용
2008년 1월 29일 업데이트: Universidade Federal do Ceara
우식증이 있는 소아에서 뮤탄스 연쇄상구균 억제에 대한 불화나트륨, 클로르헥시딘 및 반코마이신 효과: 무작위 이중 맹검 임상 시험
본 연구의 목적은 1,23% 플루오르화나트륨, 1% 클로르헥시딘, 3% 또는 10% 반코마이신으로 구강내 국소 치료를 받은 충치가 있는 어린이의 4개 그룹에서 타액 MS 수준을 비교하는 것이었습니다. 6일 연속.
이 임상 시험은 두 가지 다른 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
첫째, 그 국소 반코마이신은 타액 MS 감소에서 클로르헥시딘 및 불화나트륨보다 더 효과적일 것입니다.
둘째, 이러한 제제 중 하나를 사용하여 6일 동안 항균 처리하면 반복적인 항균 처리를 하지 않아도 MS 억제가 오래 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 불화나트륨, 클로르헥시딘 및 반코마이신이 타액의 뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수준에 미치는 영향을 이중 맹검 무작위 임상 시험에서 비교하는 것을 목표로 했습니다.
4-8세의 69명의 건강한 지원자가 적어도 하나의 활동성 우식 병변이 있고 이전에 알레르기 병력이 없는 사람이 연구에 참여하도록 선택되었습니다.
1.23% 불화나트륨, 1% 클로르헥시딘, 3% 또는 10% 반코마이신을 포함하는 젤 제형을 연속 6일 동안 24시간마다 치열에 국소 투여했습니다.
타액 MS 수준은 기준선(D1), 6일(D6), 15일(D15) 및 30일(D30)에 측정되었습니다.
미생물학적 분석을 위해 MSB 한천배지를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, 브라질, 60441-750
- School of Dentistry, Department of Clinical Dentistry, Federal University of Ceara
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 어린이
- 하나 이상의 우식 공동화 또는 비 공동화 병변이 있는 소아
- 침을 뱉을 수 있어야 한다
- 임상 개입 중에 협력할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알레르기 또는 알레르기 질환의 병력이 있는 아동, 예. 천식, 두드러기, 비염, 부비동염 또는 구강 연조직 병변
- 본 임상시험 기간 동안 항생제 치료를 받은 소아
- 발달 장애 아동
- 임상 징후가 없는 어린이 충치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: NaF
불화나트륨 적용
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연속 6일 동안 24시간마다 1.23% 불화나트륨을 치아에 국소 적용
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실험적: V3
3% 반코마이신의 국소 적용
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연속 6일 동안 24시간마다 3% 반코마이신 염산염을 치열에 국소 적용
다른 이름들:
연속 6일 동안 24시간마다 10% 반코마이신 염산염을 유치에 국소 적용
다른 이름들:
|
|
실험적: V10
10% 반코마이신의 국소 적용
|
연속 6일 동안 24시간마다 3% 반코마이신 염산염을 치열에 국소 적용
다른 이름들:
연속 6일 동안 24시간마다 10% 반코마이신 염산염을 유치에 국소 적용
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CHX
1% 클로르헥시딘의 국소 적용
|
연속 6일 동안 24시간마다 1% 클로르헥시딘 디글루코네이트를 치열에 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타액 뮤탄스 연쇄상구균 수치는 치료 전, 치료 마지막 날(6일), 1일 후 2주 및 1일 후 30일.
기간: 과목별 관찰기간 30일
|
과목별 관찰기간 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 중단 12개월 후 다른 연구 그룹 내의 새로운 우식 병변의 수.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristiane SR Fonteles, DDS, MS, PhD, Federal University of Ceará
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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