노인성 만성 뇌졸중 생존자의 유산소 러닝머신 훈련과 관련된 구조적 신경가소성
에어로빅 트레드밀 운동은 걷기, 심혈관 건강 및 만성 뇌졸중 환자의 위험 요인 프로파일을 개선하는 것으로 나타났습니다(Macko et al., Stroke 2005). 제안된 프로젝트는 러닝머신 치료의 잠재적인 메커니즘을 조사하기 위해 만성 장애가 있는 노인성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 3개월간의 유산소 러닝머신 운동이 구조적 뇌 가소성과 재구성을 유도한다는 가설이 검증되었습니다. 결과 측정은 보행 능력, 보행 패턴, 심혈관 건강 및 뇌 형태입니다. 본 연구는 과업 반복적인 하지 유산소 운동과 관련된 뇌 적응의 근본적인 메커니즘을 밝힐 것이다. 이러한 메커니즘은 더 나은 이해로 이어질 뿐만 아니라 치료 반응의 예측 변수를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구에 포함되기 전 6개월보다 더 긴 최초의 임상 뇌졸중 후 하지 마비가 있는 60세 이상의 환자 40명이 다음에서 모집됩니다. , 튀빙겐의 대학 병원. 피험자는 3개월 점진적 등급 유산소 러닝머신 운동 훈련(TAEX; 주당 3회, 기간 10-45분) 또는 주의력 통제 그룹(CON)으로 무작위 배정됩니다. 우리는 뇌졸중의 국소화와 크기가 치료 결과에 영향을 미칠 것으로 예상하기 때문에 그룹으로의 진입 균형을 맞추기 위해 층화 무작위 배정을 사용할 것입니다.
우리는 이전 연구에서 fMRI를 사용하여 기능적 적응이 입증된 지역에서 3개월의 트레드밀 보행 훈련이 심혈관 건강 및 보행 개선과 뇌 재구성(구조적 가소성)으로 이어진다는 가설을 세웁니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- T1 강조 3D-MPRAGE 이미지, 복셀 기반 형태 측정법 및 확산 텐서 이미징을 사용하여 치료 전(시간 지점 0)과 치료 후(3개월) 후 피질 두께, 피질 밀도 및 섬유관 형태를 비교하여 재구성을 평가합니다.
- 뇌 재구성을 보행 속도 개선 및 보행 패턴 분석(매개 변수, 스윙 시간, 자세 시간, 보행 대칭)과 연관시킵니다.
- 지표 뇌졸중 병변 및 미만성 백질 손상(피질하 혈관성 뇌병증)의 위치 및 크기와 뇌 재구성을 연관시킵니다. 병변 및 백질 손상은 T2 가중 FLAIR 시퀀스를 기반으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 여성 및 남성
- 적어도 6개월 이전에 최초의 허혈성 뇌졸중
- 기존 입원 및 외래 물리치료 모두 완료
- 잔여 편마비 보행 장애 운동 훈련 및 검사에 참여하기에 적절한 언어 및 신경인지 기능
제외 기준:
- 이미 수행 > 20분 유산소 운동 3 X/주
- 하루에 2온스 이상의 술, 4온스 와인 2잔, 맥주 12온스 캔 2잔 이상의 알코올 소비.
심장 병력
- 불안정 협심증
- 최근(< 3개월) 심근 경색
- 울혈성 심부전(NYHA 카테고리 II)
- 혈역학적으로 중요한 판막 기능 장애.
병력:
- 중증 질환으로 최근 입원(3개월 미만)
- 증상이 있는 말초 동맥 폐쇄성 질환
- 운동을 제한하는 정형외과 또는 만성 통증 상태
- 폐 또는 신부전
- 활성 암
- 잘 조절되지 않는 고혈압(>160/100) 또는 당뇨병(공복 혈당 >180 mg/dl, HbA1C >10%)
신경학적 병력
- 백치
- 2가지 명령을 따를 수 없는 것으로 운영상 정의되는 테스트와 훈련을 혼동하는 수용성 또는 전체 실어증
- 인지 결핍(위와 같은 치매 및 실어증 제외)
(e) 운동을 제한하는 비뇌졸중 신경근 장애(예: 파킨슨 증후군) (f) 치료되지 않은 주요 우울증
- MRI 스캐닝에 대한 제외 기준(금속 임플란트(예: 맥박 조정기), 밀실 공포증 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
러닝머신 트레이닝 그룹(TAEX)
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3개월(주당 3회) 훈련 세션당 10-45분 동안 점진적으로 등급이 매겨진 유산소 러닝머신 훈련
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활성 비교기: 비
주의 통제 그룹(CON)
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3개월(주당 3회) 훈련 세션당 10-45분 동안 점진적으로 등급이 매겨진 유산소 러닝머신 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산소 능력(최대 VO2)
기간: 기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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보행 속도
기간: 기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피질 두께(MRI)
기간: 기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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회백질 밀도(VBM-MRI)
기간: 기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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뇌혈관 예비 용량(ASL-MRI)
기간: 기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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기준선(시점 0) 및 교육 후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
러닝 머신 운동 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한