Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobiseen juoksumattoharjoitteluun liittyvä rakenteellinen neuroplastisuus vanhusten kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Andreas R Luft

Aerobisen juoksumattoharjoituksen on osoitettu parantavan kävelyä, kardiovaskulaarista kuntoa ja siten riskitekijäprofiileja kroonisilla aivohalvauspotilailla (Macko et al., Stroke 2005). Ehdotettu projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus geriatrisilla aivohalvauspotilailla, joilla on krooninen vamma, ja se tutkii mahdollisia juoksumattohoidon mekanismeja. Testataan hypoteesia, että 3 kuukauden aerobinen juoksumattoharjoitus indusoi aivojen rakenteellista plastisuutta ja uudelleenorganisaatiota. Tulosmitat ovat kävelykyky, kävelymalli, kardiovaskulaarinen kunto ja aivojen morfologia. Tämä tutkimus selvittää aivojen sopeutumisen perusmekanismeja, jotka liittyvät tehtävää toistuvaan aerobiseen alaraajojen harjoitteluun. Nämä mekanismit eivät ainoastaan ​​johda parempaan ymmärrykseen, vaan voivat myös auttaa tunnistamaan hoitovasteen ennustajia.

40 yli 60-vuotiasta potilasta, joilla on alaraajojen pareesi ensimmäisen kliinisen aivohalvauksen jälkeen yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä, rekrytoidaan: 1) Stuttgartin Robert-Boschin sairaalan vanhusten kuntoutusklinikalta 2) neurologian osastolta. , Tübingenin yliopistollinen sairaala. Koehenkilöt satunnaistetaan 3 kuukauden progressiiviseen aerobiseen juoksumattoharjoitteluun (TAEX; 3 kertaa/viikko, kesto 10-45 min) tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään (CON). Koska odotamme, että aivohalvauksen sijainti ja koko vaikuttavat hoidon tuloksiin, ositettua satunnaistamista käytetään tasapainottamaan pääsyä ryhmiin.

Oletamme, että 3 kuukauden juoksumattoharjoittelu, mutta ei tavanomaista hoitoa, parantaa kardiovaskulaarista kuntoa ja kävelyä sekä aivojen uudelleenorganisaatiota (rakenteellista plastisuutta) alueilla, joilla aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu toiminnallisia mukautuksia fMRI:llä. Erityistavoitteet ovat:

  • Uudelleenorganisoitumisen arvioiminen vertaamalla aivokuoren paksuutta, aivokuoren tiheyttä ja kuitukanavan morfologiaa ennen (aikapiste 0) ja sen jälkeen (3 kuukautta) käyttämällä T1-painotettuja 3D-MPRAGE-kuvia, vokselipohjaista morfometriaa ja diffuusiotensorikuvausta.
  • Korreloida aivojen uudelleenorganisaatio kävelynopeuden parantumiseen ja kävelymallien analysointiin (parametrit, keinuaika, asentoaika, kävelysymmetria).
  • Korreloida aivojen uudelleenorganisaatiota indeksihalvausleesion ja diffuusin valkoisen aineen vaurion (subkortikaalinen vaskulaarinen enkefalopatia) sijainnin ja koon kanssa. Leesion ja valkoisen aineen vauriot arvioidaan T2-painotettujen FLAIR-sekvenssien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaat naiset ja miehet
  • ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus vähintään ennen 6 kuukautta
  • kaikki perinteinen laitos- ja avohoito fysioterapia on suoritettu
  • jäännös hemipareettinen kävelyhäiriö riittävä kieli ja neurokognitiivinen toiminta osallistua harjoitteluun ja testaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • harjoittelee jo > 20 minuuttia aerobista liikuntaa 3 x/viikko
  • Alkoholin kulutus > 2 unssia viinaa tai 2 x 4 unssia lasillista viiniä tai 2 x 12 unssia tölkkiä olutta päivässä.
  • Sydänhistoria

    1. epävakaa angina
    2. äskettäinen (< 3 kuukautta) sydäninfarkti
    3. sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II)
    4. hemodynaamisesti merkittävä läppähäiriö.
  • Lääketieteellinen historia:

    1. äskettäinen sairaalahoito (alle 3 kuukautta) vakavan sairauden vuoksi
    2. oireinen ääreisvaltimoiden tukossairaus
    3. ortopediset tai krooniset kiputilat, jotka rajoittavat harjoittelua
    4. keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta
    5. aktiivinen syöpä
    6. huonosti hallittu verenpainetauti (>160/100) tai diabetes (paastoglukoosi >180 mg/dl, HbA1C >10%)
  • Neurologinen historia

    1. dementia
    2. reseptiivinen tai globaali afasia, joka sekoittaa testauksen ja harjoittelun, toiminnallisesti määritelty kyvyttömyyteen noudattaa 2 pisteen komentoja
    3. kognitiiviset puutteet (muut kuin dementia ja afasia, kuten edellä)

    (e) aivohalvaukseen liittymätön neuromuskulaarinen häiriö, joka rajoittaa liikuntaa (esim. Parkinsonin oireyhtymä) (f) hoitamaton vakava masennus

  • MRI-skannauksen poissulkemiskriteerit (metalliset implantit (esim. sydämentahdistin), klaustrofobia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Juoksumaton harjoitusryhmä (TAEX)
3 kuukautta (3 kertaa viikossa) progressiivinen aerobinen juoksumattoharjoittelu, jonka kesto on 10-45 min per harjoituskerta
Active Comparator: B
Huomiovalvontaryhmä (CON)
3 kuukautta (3 kertaa viikossa) progressiivinen aerobinen juoksumattoharjoittelu, jonka kesto on 10-45 min per harjoituskerta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aerobinen kapasiteetti (huippu VO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
askelnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivokuoren paksuus (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
harmaan aineen tiheys (VBM-MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
aivoverenkierron varakapasiteetti (ASL-MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)
Lähtötilanne (aikapiste 0) ja harjoituksen jälkeen (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa