Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel neuroplasticitet forbundet med aerob løbebåndstræning hos overlevende af geriatriske kroniske slagtilfælde

27. maj 2015 opdateret af: Andreas R Luft

Aerob løbebåndsmotion har vist sig at forbedre gang, kardiovaskulær kondition og dermed risikofaktorprofiler hos patienter med kronisk slagtilfælde (Macko et al., Stroke 2005). Det foreslåede projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg med geriatriske apopleksipatienter med kroniske handicap for at undersøge potentielle mekanismer ved løbebåndsterapi. Hypotesen er testet, at 3-måneders aerob løbebåndsøvelse inducerer strukturel hjerneplasticitet og reorganisering. Resultatmålene er gangevne, gangmønster, kardiovaskulær kondition og hjernemorfologi. Denne undersøgelse vil belyse fundamentale mekanismer for hjernetilpasninger forbundet med opgaverepetitiv aerob træning i underekstremiteterne. Disse mekanismer vil ikke kun føre til en bedre forståelse, men kan også hjælpe med at identificere prædiktorer for behandlingsrespons.

40 patienter i alderen over 60 år med parese i underekstremiteterne efter et første klinisk slagtilfælde nogensinde længere end 6 måneder før studieoptagelse vil blive rekrutteret fra: 1) Den geriatriske rehabiliteringsklinik på Robert-Bosch Hospital i Stuttgart 2) Neurologisk afdeling , Universitetshospitalet i Tübingen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til 3 måneders progressiv gradueret aerob løbebåndstræning (TAEX; 3 gange/uge, varighed 10-45 min) eller en opmærksomhedskontrolgruppe (CON). Fordi vi forventer, at lokalisering og størrelse af slagtilfælde påvirker behandlingens resultater, vil stratificeret randomisering blive brugt til at balancere indgang i grupper.

Vi antager, at 3 måneders gangtræning på løbebånd, men ikke konventionel pleje, fører til forbedringer af kardiovaskulær kondition og gang og til hjernereorganisering (strukturel plasticitet) i regioner, hvor funktionelle tilpasninger er blevet påvist ved hjælp af fMRI i tidligere undersøgelser. De specifikke mål er:

  • At vurdere reorganisering ved at sammenligne kortikal tykkelse, kortikal tæthed og fiberkanalmorfologi før (tidspunkt 0) og efter terapi (3 måneder) ved hjælp af T1-vægtede 3D-MPRAGE-billeder, voxelbaseret morfometri og diffusionstensorbilleddannelse.
  • At korrelere hjernens reorganisering med forbedringer i ganghastighed og analyse af gangmønstre (parametre, svingtid, standtid, gangsymmetri).
  • At korrelere hjernens reorganisering med placering og størrelse af indeksslaglæsionen og af diffus hvid substansskade (subkortikal vaskulær encefalopati). Læsion og skader på hvidt stof vil blive evalueret baseret på T2-vægtede FLAIR-sekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder og mænd i alderen > 60 år
  • første iskæmiske slagtilfælde nogensinde mindst inden 6 måneder
  • al konventionel døgn- og ambulant fysioterapi gennemført
  • resterende hemiparetisk gangforstyrrelse tilstrækkeligt sprog og neurokognitiv funktion til at deltage i træning og testning

Ekskluderingskriterier:

  • allerede udfører > 20 minutters aerob træning 3 x/uge
  • Alkoholforbrug >2 oz spiritus eller 2x 4 oz glas vin eller 2x 12 oz dåser øl om dagen.
  • Hjertehistorie af

    1. ustabil angina
    2. nylig (< 3 måneder) myokardieinfarkt
    3. kongestiv hjertesvigt (NYHA kategori II)
    4. hæmodynamisk signifikant valvulær dysfunktion.
  • Medicinsk historie:

    1. nylig indlæggelse (<3 måneder) for alvorlig medicinsk sygdom
    2. symptomatisk perifer arteriel okklusiv sygdom
    3. ortopædiske eller kroniske smertetilstande, der begrænser træningen
    4. lunge- eller nyresvigt
    5. aktiv cancer
    6. dårligt kontrolleret hypertension (>160/100) eller diabetes melitis (fastende glukose >180 mg/dl, HbA1C >10 %)
  • Neurologisk historie af

    1. demens
    2. receptiv eller global afasi, der forvirrer test og træning, operationelt defineret som ude af stand til at følge 2-punkts kommandoer
    3. kognitive mangler (bortset fra demens og afasi, som ovenfor)

    (e) neuromuskulær lidelse uden slagtilfælde, der begrænser træning (f.eks. Parkinsons syndrom) (f) ubehandlet svær depression

  • eksklusionskriterier for MR-scanning (metalimplantater (f.eks. pacemaker), klaustrofobi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Træningsgruppe for løbebånd (TAEX)
3 måneder (3 gange om ugen) progressiv gradueret aerob løbebåndstræning med en varighed på 10-45 minutter pr. træningspas
Aktiv komparator: B
Opmærksomhedskontrolgruppe (CON)
3 måneder (3 gange om ugen) progressiv gradueret aerob løbebåndstræning med en varighed på 10-45 minutter pr. træningspas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aerob kapacitet (peak VO2)
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
ganghastighed
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kortikal tykkelse (MRI)
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
grå stofdensitet (VBM-MRI)
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
cerebrovaskulær reservekapacitet (ASL-MRI)
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)
Baseline (tidspunkt 0) og efter træning (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med træning af løbebånd

Abonner