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Neuroplasticidade estrutural associada ao treinamento aeróbico em esteira em sobreviventes de AVC crônico geriátrico

27 de maio de 2015 atualizado por: Andreas R Luft

Foi demonstrado que o exercício aeróbico em esteira melhora a caminhada, o condicionamento cardiovascular e, portanto, os perfis de fatores de risco em pacientes com AVC crônico (Macko et al., Stroke 2005). O projeto proposto é um estudo controlado randomizado em pacientes geriátricos com AVC com deficiências crônicas para investigar os mecanismos potenciais da terapia em esteira. Testa-se a hipótese de que 3 meses de exercícios aeróbicos em esteira induzem plasticidade cerebral estrutural e reorganização. As medidas de resultado são a capacidade de caminhar, padrão de marcha, aptidão cardiovascular e morfologia cerebral. Este estudo elucidará os mecanismos fundamentais das adaptações cerebrais ligadas ao exercício aeróbico repetitivo de tarefas das extremidades inferiores. Esses mecanismos não apenas levarão a um melhor entendimento, mas também podem ajudar a identificar preditores de resposta ao tratamento.

40 pacientes com mais de 60 anos com paresia de membros inferiores após um primeiro AVC clínico por mais de 6 meses antes da inclusão no estudo serão recrutados de: 1) Clínica de Reabilitação Geriátrica do Hospital Robert-Bosch em Stuttgart 2) Departamento de Neurologia , Hospital Universitário de Tübingen. Os indivíduos serão randomizados para 3 meses de treinamento aeróbico progressivo em esteira (TAEX; 3 vezes/semana, duração 10-45 min) ou um grupo de controle de atenção (CON). Como esperamos que a localização e o tamanho do AVC afetem os resultados da terapia, a randomização estratificada será usada para equilibrar a entrada nos grupos.

Nossa hipótese é que 3 meses de treinamento de marcha em esteira, mas não o tratamento convencional, leva a melhorias na aptidão cardiovascular e na marcha e na reorganização do cérebro (plasticidade estrutural) em regiões nas quais as adaptações funcionais foram demonstradas usando fMRI em estudos anteriores. Os objetivos específicos são:

  • Avaliar a reorganização comparando a espessura cortical, a densidade cortical e a morfologia do trato de fibras antes (ponto de tempo 0) e após a terapia (3 meses) usando imagens 3D-MPRAGE ponderadas em T1, morfometria baseada em voxel e imagem por tensor de difusão.
  • Correlacionar a reorganização cerebral com melhorias na velocidade de caminhada e análise dos padrões de marcha (parâmetros, tempo de balanço, tempo de apoio, simetria da marcha).
  • Correlacionar a reorganização cerebral com a localização e o tamanho da lesão inicial do AVC e da lesão difusa da substância branca (encefalopatia vascular subcortical). As lesões e os danos na substância branca serão avaliados com base nas sequências FLAIR ponderadas em T2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres e homens com idade > 60 anos
  • primeiro acidente vascular cerebral isquêmico pelo menos antes de 6 meses
  • toda a fisioterapia convencional para pacientes internados e ambulatoriais concluída
  • distúrbio hemiparético residual da marcha linguagem adequada e função neurocognitiva para participar de treinamento e testes de exercícios

Critério de exclusão:

  • já realizando > 20 minutos de exercício aeróbico 3 X/ semana
  • Consumo de álcool > 2 onças de licor, ou 2 copos de 4 onças de vinho ou 2 latas de 12 onças de cerveja por dia.
  • história cardíaca de

    1. angina instável
    2. infarto do miocárdio recente (< 3 meses)
    3. insuficiência cardíaca congestiva (NYHA categoria II)
    4. disfunção valvular hemodinamicamente significativa.
  • Histórico médico:

    1. hospitalização recente (<3 meses) por doença médica grave
    2. doença arterial obstrutiva periférica sintomática
    3. condições de dor ortopédica ou crônica que restringem o exercício
    4. insuficiência pulmonar ou renal
    5. câncer ativo
    6. hipertensão mal controlada (>160/100) ou diabetes mellitus (glicemia de jejum>180 mg/dl, HbA1C>10%)
  • história neurológica de

    1. demência
    2. afasia receptiva ou global que confunde testes e treinamento, definida operacionalmente como incapaz de seguir comandos de 2 pontos
    3. déficits cognitivos (exceto demência e afasia, como acima)

    (e) distúrbio neuromuscular não relacionado ao AVC que restringe o exercício (por exemplo, síndrome de Parkinson) (f) depressão maior não tratada

  • critérios de exclusão para ressonância magnética (implantes de metal (por exemplo, marca-passo), claustrofobia, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Grupo de treinamento em esteira (TAEX)
3 meses (3 vezes/semana) de treinamento aeróbico progressivo em esteira com duração de 10-45 min por sessão de treinamento
Comparador Ativo: B
Grupo de controle de atenção (CON)
3 meses (3 vezes/semana) de treinamento aeróbico progressivo em esteira com duração de 10-45 min por sessão de treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
capacidade aeróbica (VO2 pico)
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
velocidade de marcha
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
espessura cortical (MRI)
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
densidade da massa cinzenta (VBM-MRI)
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
capacidade de reserva cerebrovascular (ASL-MRI)
Prazo: Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)
Linha de base (ponto de tempo 0) e após o treinamento (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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