Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob futópad edzéssel kapcsolatos strukturális neuroplaszticitás időskori krónikus stroke-túlélőknél

2015. május 27. frissítette: Andreas R Luft

Kimutatták, hogy az aerob futópadon végzett gyakorlatok javítják a gyaloglást, a kardiovaszkuláris erőnlétet és ezáltal a kockázati tényezők profilját krónikus stroke-betegeknél (Macko és mtsai, Stroke 2005). A javasolt projekt egy randomizált, kontrollált vizsgálat krónikus fogyatékossággal élő geriátriai stroke-os betegeken a futópad-terápia lehetséges mechanizmusainak vizsgálatára. Azt a hipotézist tesztelték, hogy 3 hónapig tartó aerob futópadon végzett gyakorlatok strukturális agyi plaszticitást és átrendeződést váltanak ki. Az eredménymutatók a járásképesség, a járásminta, a kardiovaszkuláris alkalmasság és az agy morfológiája. Ez a tanulmány megvilágítja az agy adaptációjának alapvető mechanizmusait, amelyek a feladat-ismétlődő aerob alsó végtagi gyakorlatokhoz kapcsolódnak. Ezek a mechanizmusok nemcsak jobb megértéshez vezetnek, hanem segíthetnek a kezelésre adott válasz előrejelzőinek azonosításában is.

40 60 év feletti, alsó végtagi parézisben szenvedő beteget vesznek fel az első klinikai stroke után, több mint 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt: 1) A stuttgarti Robert-Bosch Kórház Geriátriai Rehabilitációs Klinikájáról 2) A Neurológiai Osztályról. , Tübingeni Egyetemi Kórház. Az alanyokat véletlenszerűen 3 hónapos fokozatos, fokozatos aerob futópadon végzett edzésre (TAEX; heti 3 alkalommal, időtartama 10-45 perc) vagy figyelmi kontrollcsoportba (CON) osztják be. Mivel arra számítunk, hogy a stroke lokalizációja és mérete befolyásolja a terápia kimenetelét, rétegzett randomizációt alkalmaznak a csoportokba való belépés egyensúlyára.

Feltételezzük, hogy a 3 hónapos futópadon végzett járástréning, de nem a hagyományos gondozás, a szív- és érrendszeri alkalmasság és a járás javulásához, valamint az agy átrendeződéséhez (strukturális plaszticitás) vezet azokban a régiókban, ahol korábbi vizsgálatokban fMRI-vel funkcionális adaptációkat mutattak ki. A konkrét célok a következők:

  • Az átrendeződés értékelése a kortikális vastagság, a kérgi denzitás és a rosttraktus morfológiájának összehasonlításával a terápia előtt (0 időpont), és utána (3 hónap), T1 súlyozott 3D-MPRAGE képek, voxel alapú morfometria és diffúziós tenzor képalkotás segítségével.
  • Az agy átrendeződésének összefüggésbe hozása a járási sebesség javulásával és a járásminták elemzésével (paraméterek, lendítési idő, állásidő, járásszimmetria).
  • Az agy átrendeződésének összefüggésbe hozása az index stroke lézió helyével és méretével, valamint a diffúz fehérállomány-károsodással (szubkortikális vaszkuláris encephalopathia). A lézió és a fehérállomány károsodását a T2 súlyozott FLAIR szekvenciák alapján értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti nők és férfiak
  • első ischaemiás stroke legalább 6 hónapja előtt
  • az összes hagyományos fekvő- és járóbeteg-fizikoterápia befejeződött
  • reziduális hemiparetikus járászavar megfelelő nyelvi és neurokognitív funkció a gyakorlati edzésben és tesztelésben való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • már végzett > 20 perc aerob gyakorlatot 3 X/ hét
  • Alkoholfogyasztás > 2 uncia likőr, vagy 2 x 4 uncia pohár bor, vagy 2 x 12 uncia doboz sör naponta.
  • A szív kórtörténete

    1. instabil angina
    2. közelmúltban (< 3 hónap) átélt szívizominfarktus
    3. pangásos szívelégtelenség (NYHA II. kategória)
    4. hemodinamikailag jelentős billentyű diszfunkció.
  • Kórtörténet:

    1. közelmúltbeli kórházi kezelés (<3 hónap) súlyos betegség miatt
    2. tünetekkel járó perifériás artériás elzáródásos betegség
    3. ortopédiai vagy krónikus fájdalmas állapotok, amelyek korlátozzák a testmozgást
    4. tüdő- vagy veseelégtelenség
    5. aktív rák
    6. rosszul kontrollált magas vérnyomás (>160/100) vagy diabetes mellitis (éhgyomri glükóz >180 mg/dl, HbA1C >10%)
  • Neurológiai története

    1. elmebaj
    2. receptív vagy globális afázia, amely összezavarja a tesztelést és a képzést, működésileg úgy van meghatározva, hogy nem képes követni a 2 pontos parancsokat
    3. kognitív hiányosságok (a demencia és az afázia kivételével, mint fent)

    (e) nem stroke neuromuszkuláris rendellenesség, amely korlátozza az edzést (pl. Parkinson-szindróma) (f) kezeletlen súlyos depresszió

  • Az MRI-vizsgálat kizárási kritériumai (fém implantátumok (pl. pacemaker), klausztrofóbia stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Futópad edzéscsoport (TAEX)
3 hónap (hetente 3 alkalommal) progresszív fokozatos aerob futópad edzés edzésenként 10-45 perc időtartammal
Aktív összehasonlító: B
Figyelem kontroll csoport (CON)
3 hónap (hetente 3 alkalommal) progresszív fokozatos aerob futópad edzés edzésenként 10-45 perc időtartammal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
aerob kapacitás (csúcs VO2)
Időkeret: Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
járási sebesség
Időkeret: Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kérgi vastagság (MRI)
Időkeret: Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
szürkeállomány-sűrűség (VBM-MRI)
Időkeret: Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
cerebrovaszkuláris tartalék kapacitás (ASL-MRI)
Időkeret: Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)
Alapállapot (0 időpont) és edzés után (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel