Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturell neuroplasticitet associerad med aerob löpbandsträning hos geriatriska kroniska strokeöverlevande

27 maj 2015 uppdaterad av: Andreas R Luft

Aerob löpbandsträning har visat sig förbättra gång, kardiovaskulär kondition och därmed riskfaktorprofiler hos patienter med kronisk stroke (Macko et al., Stroke 2005). Det föreslagna projektet är en randomiserad kontrollerad studie på geriatriska strokepatienter med kroniska funktionsnedsättningar för att undersöka potentiella mekanismer för löpbandsterapi. Hypotesen testas att tre månaders aerob löpbandsträning framkallar strukturell hjärnplasticitet och omorganisation. Resultatmåtten är gångförmåga, gångmönster, kardiovaskulär kondition och hjärnmorfologi. Denna studie kommer att belysa grundläggande mekanismer för hjärnanpassningar kopplade till uppgiftsrepetitiv aerob träning i nedre extremiteter. Dessa mekanismer kommer inte bara att leda till en bättre förståelse utan kan också hjälpa till att identifiera prediktorer för behandlingssvar.

40 patienter över 60 år med pares i nedre extremiteter efter en första klinisk stroke någonsin längre än 6 månader före studieinkludering kommer att rekryteras från: 1) Geriatriska rehabiliteringskliniken vid Robert-Bosch-sjukhuset i Stuttgart 2) Neurologiska avdelningen , Universitetssjukhuset i Tübingen. Försökspersonerna kommer att randomiseras till 3 månaders progressivt graderad aerob löpbandsträning (TAEX; 3 gånger/vecka, varaktighet 10-45 min) eller en uppmärksamhetskontrollgrupp (CON). Eftersom vi förväntar oss att lokalisering och storlek på stroke påverkar behandlingsresultat, kommer stratifierad randomisering att användas för att balansera inträde i grupper.

Vi antar att 3 månaders gångträning på löpband men inte konventionell vård leder till förbättringar av kardiovaskulär kondition och gång och till hjärnomorganisering (strukturell plasticitet) i regioner där funktionella anpassningar har visats med hjälp av fMRI i tidigare studier. De specifika målen är:

  • Att bedöma omorganisation genom att jämföra kortikal tjocklek, kortikal densitet och fiberkanalmorfologi före (tidpunkt 0) och efter terapi (3 månader) med hjälp av T1-vägda 3D-MPRAGE-bilder, voxelbaserad morfometri och diffusionstensoravbildning.
  • Att korrelera hjärnans omorganisation med förbättringar i gånghastighet och analys av gångmönster (parametrar, svingtid, ställningstid, gångsymmetri).
  • Att korrelera hjärnans omorganisation med lokalisering och storlek av index stroke lesionen och av diffus vit substans skada (subkortikal vaskulär encefalopati). Skador på skada och vita substanser kommer att utvärderas baserat på T2-vägda FLAIR-sekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor och män i åldern > 60 år
  • första ischemiska stroke någonsin minst före 6 månader
  • all konventionell sluten och öppen sjukgymnastik genomförd
  • kvarvarande hemiparetisk gångstörning adekvat språk och neurokognitiv funktion för att delta i träning och testning

Exklusions kriterier:

  • utför redan > 20 minuters aerob träning 3 gånger/vecka
  • Alkoholkonsumtion >2 oz sprit, eller 2x 4 oz glas vin, eller 2x 12 oz burkar öl per dag.
  • Hjärtets historia

    1. instabil angina
    2. nyligen (< 3 månader) hjärtinfarkt
    3. kongestiv hjärtsvikt (NYHA kategori II)
    4. hemodynamiskt signifikant valvulär dysfunktion.
  • Medicinsk historia:

    1. nyligen sjukhusvistelse (<3 månader) för allvarlig medicinsk sjukdom
    2. symptomatisk perifer arteriell ocklusiv sjukdom
    3. ortopediska eller kroniska smärttillstånd som begränsar träningen
    4. lung- eller njursvikt
    5. aktiv cancer
    6. dåligt kontrollerad hypertoni (>160/100) eller diabetes mellit (fasteglukos >180 mg/dl, HbA1C >10%)
  • Neurologisk historia av

    1. demens
    2. receptiv eller global afasi som förvirrar testning och träning, operativt definierad som oförmögen att följa tvåpunktskommandon
    3. kognitiva brister (andra än demens och afasi, enligt ovan)

    (e) neuromuskulär störning utan stroke som begränsar träning (t.ex. Parkinsons syndrom) (f) obehandlad allvarlig depression

  • uteslutningskriterier för MRT-skanning (metallimplantat (t.ex. pacemaker), klaustrofobi, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Träningsgrupp för löpband (TAEX)
3 månader (3 gånger/vecka) progressiv aerob löpbandsträning med en längd på 10-45 min per träningspass
Aktiv komparator: B
Kontrollgrupp för uppmärksamhet (CON)
3 månader (3 gånger/vecka) progressiv aerob löpbandsträning med en längd på 10-45 min per träningspass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
aerob kapacitet (topp VO2)
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
gånghastighet
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kortikal tjocklek (MRI)
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
grå substansdensitet (VBM-MRI)
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
cerebrovaskulär reservkapacitet (ASL-MRT)
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)
Baslinje (tidpunkt 0) och efter träning (3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera