Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalna neuroplastyczność związana z aerobowym treningiem na bieżni u geriatrycznych osób, które przeżyły przewlekły udar mózgu

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Andreas R Luft

Wykazano, że ćwiczenia aerobowe na bieżni poprawiają chodzenie, wydolność sercowo-naczyniową, a tym samym profile czynników ryzyka u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (Macko i in., Stroke 2005). Proponowany projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym pacjentów geriatrycznych z przewlekłą niepełnosprawnością po udarze mózgu w celu zbadania potencjalnych mechanizmów terapii na bieżni. Testowana jest hipoteza, że ​​3-miesięczne ćwiczenia aerobowe na bieżni indukują strukturalną plastyczność i reorganizację mózgu. Miernikami wyników są zdolność chodzenia, wzorzec chodu, wydolność sercowo-naczyniowa i morfologia mózgu. Badanie to wyjaśni podstawowe mechanizmy adaptacji mózgu związane z powtarzającymi się ćwiczeniami aerobowymi kończyn dolnych. Mechanizmy te nie tylko doprowadzą do lepszego zrozumienia, ale mogą również pomóc w identyfikacji predyktorów odpowiedzi na leczenie.

40 pacjentów w wieku powyżej 60 lat z niedowładem kończyn dolnych po pierwszym klinicznym udarze trwającym dłużej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania zostanie zrekrutowanych z: 1) Kliniki Rehabilitacji Geriatrycznej Szpitala im. Roberta-Boscha w Stuttgarcie 2) Oddziału Neurologii , Szpital Uniwersytecki w Tybindze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3-miesięcznego progresywnego treningu aerobowego na bieżni (TAEX; 3 razy w tygodniu, czas trwania 10-45 min) lub do grupy kontrolnej uwagi (CON). Ponieważ spodziewamy się, że lokalizacja i rozmiar udaru wpływają na wyniki terapii, do zrównoważenia wejścia do grup zostanie zastosowana randomizacja warstwowa.

Stawiamy hipotezę, że 3-miesięczny trening chodu na bieżni, ale nie konwencjonalna opieka, prowadzi do poprawy wydolności sercowo-naczyniowej i chodu oraz do reorganizacji mózgu (plastyczność strukturalna) w regionach, w których adaptacje funkcjonalne wykazano za pomocą fMRI w poprzednich badaniach. Cele szczegółowe to:

  • Ocena reorganizacji poprzez porównanie grubości kory, gęstości kory i morfologii włókien przed (punkt czasowy 0) i po terapii (3 miesiące) przy użyciu obrazów 3D-MPRAGE ważonych T1, morfometrii opartej na wokselach i obrazowania tensora dyfuzji.
  • Aby skorelować reorganizację mózgu z poprawą prędkości chodu i analizą wzorców chodu (parametry, czas wymachu, czas podparcia, symetria chodu).
  • Aby skorelować reorganizację mózgu z lokalizacją i rozmiarem uszkodzenia wskazującego udaru mózgu i rozproszonego uszkodzenia istoty białej (podkorowa encefalopatia naczyniowa). Zmiany chorobowe i uszkodzenie istoty białej zostaną ocenione na podstawie sekwencji FLAIR ważonych T2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet i mężczyzn w wieku > 60 lat
  • pierwszy w życiu udar niedokrwienny co najmniej przed 6 miesiącami
  • ukończono całą konwencjonalną fizjoterapię stacjonarną i ambulatoryjną
  • resztkowe zaburzenia chodu z niedowładem połowiczym odpowiedni język i funkcje neurokognitywne do udziału w treningu fizycznym i testowaniu

Kryteria wyłączenia:

  • wykonywanie już > 20 minut ćwiczeń aerobowych 3 X/ tyg
  • Spożycie alkoholu > 2 uncje alkoholu lub 2 x 4 uncje kieliszków wina lub 2 x 12 uncji puszek piwa dziennie.
  • Historia kardiologiczna

    1. niestabilna dusznica bolesna
    2. niedawno przebyty (< 3 miesięcy) zawał mięśnia sercowego
    3. zastoinowa niewydolność serca (II kategoria wg NYHA)
    4. hemodynamicznie istotna dysfunkcja zastawek.
  • Historia medyczna:

    1. niedawna hospitalizacja (<3 miesięcy) z powodu ciężkiej choroby
    2. objawowa choroba zarostowa tętnic obwodowych
    3. ortopedyczne lub przewlekłe stany bólowe ograniczające ćwiczenia
    4. niewydolność płuc lub nerek
    5. aktywny rak
    6. źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (>160/100) lub cukrzyca (glukoza na czczo >180 mg/dl, HbA1C >10%)
  • Historia neurologiczna

    1. demencja
    2. receptywna lub globalna afazja, która utrudnia testowanie i szkolenie, operacyjnie zdefiniowana jako niezdolność do wykonywania poleceń 2-punktowych
    3. deficyty poznawcze (inne niż otępienie i afazja, jak wyżej)

    (e) niezwiązane z udarem zaburzenia nerwowo-mięśniowe ograniczające wysiłek fizyczny (np. zespół Parkinsona) (f) nieleczona duża depresja

  • kryteria wyłączenia z badania MRI (implanty metalowe (np. rozrusznik serca), klaustrofobia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Grupa treningowa na bieżni (TAEX)
3 miesiące (3 razy w tygodniu) progresywny trening aerobowy na bieżni o czasie trwania 10-45 min na sesję treningową
Aktywny komparator: B
Grupa kontrolna uwagi (CON)
3 miesiące (3 razy w tygodniu) progresywny trening aerobowy na bieżni o czasie trwania 10-45 min na sesję treningową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydolność tlenowa (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
prędkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
grubość kory (MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
gęstość istoty szarej (VBM-MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
pojemność rezerwowa naczyń mózgowych (ASL-MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)
Linia bazowa (punkt czasowy 0) i po treningu (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na trening na bieżni

Subskrybuj