Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální neuroplasticita spojená s aerobním tréninkem na běžeckém pásu u geriatrických pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici

27. května 2015 aktualizováno: Andreas R Luft

Bylo prokázáno, že aerobní cvičení na běžícím pásu zlepšuje chůzi, kardiovaskulární zdatnost a tím i profily rizikových faktorů u pacientů s chronickou mrtvicí (Macko et al., Stroke 2005). Navrhovaný projekt je randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s geriatrickou cévní mozkovou příhodou s chronickým postižením ke zkoumání potenciálních mechanismů terapie na běžícím pásu. Je testována hypotéza, že 3 měsíce aerobního cvičení na běžeckém pásu indukuje strukturální plasticitu mozku a reorganizaci. Výslednými měřítky jsou schopnost chůze, způsob chůze, kardiovaskulární zdatnost a morfologie mozku. Tato studie objasní základní mechanismy mozkových adaptací spojených s opakovaným aerobním cvičením dolních končetin. Tyto mechanismy povedou nejen k lepšímu porozumění, ale mohou také pomoci identifikovat prediktory léčebné odpovědi.

40 pacientů ve věku nad 60 let s parézou dolních končetin po vůbec první klinické cévní mozkové příhodě delší než 6 měsíců před zařazením do studie bude přijato z: 1) Kliniky geriatrické rehabilitace v nemocnici Robert-Bosch ve Stuttgartu 2) Neurologického oddělení , Fakultní nemocnice v Tübingenu. Subjekty budou randomizovány do 3měsíčního progresivního gradovaného aerobního cvičení na běžeckém pásu (TAEX; 3krát/týden, trvání 10-45 min) nebo do skupiny pro kontrolu pozornosti (CON). Protože očekáváme, že lokalizace a velikost cévní mozkové příhody ovlivní výsledky terapie, bude k vyvážení vstupu do skupin použita stratifikovaná randomizace.

Předpokládáme, že 3 měsíce tréninku chůze na běžeckém pásu, ale ne konvenční péče, vede ke zlepšení kardiovaskulární zdatnosti a chůze a k reorganizaci mozku (strukturální plasticitě) v oblastech, ve kterých byly funkční adaptace prokázány pomocí fMRI v předchozích studiích. Konkrétní cíle jsou:

  • Posoudit reorganizaci porovnáním tloušťky kortikální kůry, hustoty kůry a morfologie vlákenného traktu před (časový bod 0) a po terapii (3 měsíce) pomocí T1 vážených 3D-MPRAGE snímků, morfometrie založené na voxelu a zobrazení tenzoru difúze.
  • Korelovat reorganizaci mozku se zlepšením rychlosti chůze a analýzu vzorců chůze (parametry, doba švihu, doba postoje, symetrie chůze).
  • Korelovat reorganizaci mozku s lokalizací a velikostí léze indexu iktu a difuzního poškození bílé hmoty (subkortikální vaskulární encefalopatie). Léze a poškození bílé hmoty budou hodnoceny na základě T2-vážených FLAIR sekvencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy a muži ve věku > 60 let
  • vůbec první ischemická cévní mozková příhoda nejméně před 6 měsíci
  • veškerá konvenční ústavní i ambulantní fyzikální terapie dokončena
  • reziduální hemiparetická porucha chůze adekvátní jazyk a neurokognitivní funkce k účasti na cvičení a testování

Kritéria vyloučení:

  • již provádíme > 20 minut aerobního cvičení 3 x týdně
  • Spotřeba alkoholu >2 oz likéru nebo 2x 4oz sklenice vína nebo 2x 12oz plechovky piva denně.
  • Srdeční anamnéza

    1. nestabilní angina pectoris
    2. nedávný (< 3 měsíce) infarkt myokardu
    3. městnavé srdeční selhání (NYHA kategorie II)
    4. hemodynamicky významná chlopenní dysfunkce.
  • Zdravotní historie:

    1. nedávná hospitalizace (< 3 měsíce) pro závažné onemocnění
    2. symptomatické periferní arteriální okluzivní onemocnění
    3. ortopedické nebo chronické bolestivé stavy omezující cvičení
    4. plicní nebo renální selhání
    5. aktivní rakovina
    6. špatně kontrolovaná hypertenze (>160/100) nebo diabetes mellitus (glukóza nalačno >180 mg/dl, HbA1C >10 %)
  • Neurologická anamnéza

    1. demence
    2. receptivní nebo globální afázie, která mate testování a výcvik, operativně definovaná jako neschopnost plnit 2 bodové příkazy
    3. kognitivní deficity (jiné než demence a afázie, jak je uvedeno výše)

    (e) nervosvalová porucha bez cévní mozkové příhody omezující cvičení (např. Parkinsonův syndrom) (f) neléčená velká deprese

  • vylučovací kritéria pro MRI skenování (kovové implantáty (např. kardiostimulátor), klaustrofobie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Tréninková skupina na běžeckém pásu (TAEX)
3 měsíce (3x týdně) progresivní stupňovaný aerobní trénink na běžeckém pásu s délkou trvání 10-45 minut na trénink
Aktivní komparátor: B
Skupina řízení pozornosti (CON)
3 měsíce (3x týdně) progresivní stupňovaný aerobní trénink na běžeckém pásu s délkou trvání 10-45 minut na trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aerobní kapacita (vrchol VO2)
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka kortikální kůry (MRI)
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
hustota šedé hmoty (VBM-MRI)
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
cerebrovaskulární rezervní kapacita (ASL-MRI)
Časové okno: Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)
Výchozí stav (časový bod 0) a po tréninku (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičení na běžeckém pásu

Předplatit