이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병에서 정맥마취와 흡입마취 비교

2015년 6월 19일 업데이트: Eric J. Heyer, MD, PhD, Columbia University

파킨슨병에서 정맥 전신 마취 대 흡입 전신 마취

파킨슨병은 65세 이상의 모든 환자의 3%에 영향을 미치는 흔한 진행성 퇴행성 질환입니다. 나이와 허약함을 감안할 때, 이러한 환자들은 종종 전신 마취를 통한 수술 절차가 필요합니다. 그러나 수술 후 파킨슨병 환자는 연령이 일치하는 대조군에 비해 입원 기간이 더 길고 독립적인 생활로 돌아가지 않을 가능성이 더 큽니다(Berman MF, 미공개 데이터). 부분적으로 이것은 한 연구에서 이 집단에서 60%의 발병률을 보인 수술 후 섬망의 비율이 더 높기 때문입니다. 운동 장애를 전문으로 하는 신경과 전문의의 일화적 증거가 있는데, 파킨슨병 운동 증상과 수술 및 마취 후 몇 달 또는 몇 년 동안 지속되는 인지에 상당한 악화가 있음을 암시합니다. 이러한 악화의 근거는 알려져 있지 않습니다. 우리는 이러한 문제가 수술 절차를 위한 흡입 마취 중에 사용되는 특정 약물에 의해 발생한다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 섬망, 인지 및 운동 기능 변화 측면에서 그룹을 비교할 것입니다. 흡입 마취제에 무작위 배정된 환자는 표준 마취 혼합제를 받게 됩니다: 빠른 마취 유도를 위한 정맥 주사제와 흡입 마취제, 수술 후 통증 완화를 위한 마취제 및 근육 이완. IV 마취에 무작위 배정된 환자는 마취 유지 단계에서 흡입 마취제 대신 프로포폴과 레미펜타닐(초단기 작용 마약)을 지속적으로 주입받게 됩니다. 마취제의 다른 구성 요소는 "흡입 마취제" 그룹과 동일합니다.

다음과 같은 가설을 세웁니다.

  1. 파킨슨병 환자는 흡입 마취보다 전체 정맥 마취 후 수술 후 섬망이 적고 인지 및 운동 변화가 덜 지속됩니다.
  2. Apolipoprotein E4(Apo E4) 대립 유전자는 파킨슨병 환자의 수술 후 인지 기능 장애와 관련이 있습니다.

가설을 테스트하기 위해 다음을 수행합니다.

  1. 전체 정맥 마취제 또는 흡입 마취제를 수신하기 위해 시상하 자극기용 전류 발전기를 이식하기 위해 수술을 받는 파킨슨병 환자를 무작위화합니다.
  2. 수술 후 섬망의 발생률과 수술 후 인지 및 운동 기능 장애의 정도에 대해 이 두 그룹의 환자를 비교하십시오.
  3. (Apo E4) 대립 유전자와 수술 후 인지 변화 간의 연관성을 테스트합니다. Apo E 대립유전자의 유전자형 분석을 위한 DNA를 얻기 위해 협측 샘플링 또는 볼 세포 샘플링 방법을 사용할 것입니다.

시술 중 마취 유지는 두 그룹에 따라 다릅니다.

그룹 1 흡입 마취: 환자는 산소와 이소플루란 0~4%를 유지하고 표준 혈압을 유지하기 위해 필요에 따라 적정합니다(표준 관행).

그룹 2 정맥 마취: 환자는 공기 중 50% 산소로 환기됩니다. 환자는 필요에 따라 적정된 프로포폴 0.05mg/kgmin ~ 0.15mg/kgmin 및 remifentanil(초단기 작용 마약) 0.1ug/kgmin ~ 0.5ug/kgmin을 지속적으로 주입받게 됩니다. 이들은 표준 혈압을 유지하기 위해 필요에 따라 적정됩니다. 절차가 끝나면 두 주입이 모두 꺼집니다.

모터 및 인지 상태 테스트. 연구에 참여하는 환자는 시상하부 전극 이식 및 전류 발생기 이식 전 수술 전 기간에 정신 상태 검사, 파킨슨병 운동 증상 검사, 인지 기능 검사를 받게 된다. 이러한 테스트의 하위 집합은 수술 후 여러 번 수행됩니다(1개월 및 4개월).

전극 이식(1기 진정 마취) 수술 전 기간에 전체 테스트가 수행됩니다. 환자는 일반적으로 밤새 병원에 입원하고 다음날 퇴원합니다. 정신 상태는 수술 후 회복실에서 MMSE에 의해 재확인됩니다.

환자는 두 가지 잘 알려진 검사(인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS) 및 질병 통제 예방 센터 건강 관련 삶의 질 14항목 측정(CDC HRQOL14))를 사용하여 전화로 정신 상태를 평가하기 위해 전화로 연락을 받습니다. ) 및 환자가 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)을 얼마나 잘 수행할 수 있는지 조사하는 일련의 질문. 이 검사는 수술 전과 수술 후 1개월의 두 시점에 시행됩니다. 우리는 신경심리학적 검사 수행과 상관관계가 있을 수 있는 삶의 질 변화를 찾을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Unviversity, Deparment of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 뇌심부자극술을 통한 파킨슨병 임상진단, 치료로 적응증

제외 기준:

  • 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
흡입 마취 - 이소플루란
그룹 1 흡입 마취 환자는 공기 중 50% 산소와 이소플루란 0~4%로 유지되며 표준 혈압을 유지하기 위해 필요에 따라 적정됩니다(표준 관행). 필요한 경우 추가 볼루스 또는 mivacurium 주입(4-10 ug/kg/min)으로 근육 이완을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 포란
실험적: 그룹 2
정맥마취 - 프로포폴, 레미펜타닐
그룹 2 정맥 마취 환자는 공기 중 50% 산소로 환기됩니다. 환자는 필요에 따라 0.05mg/kg-min에서 0.15mg/kg-min까지 프로포폴을 지속적으로 주입합니다. 및 레미펜타닐(초단기 작용 마약) 0.1 ug/kg-min 내지 0.5 ug/kg-min. 이들은 표준 혈압을 유지하기 위해 필요에 따라 적정됩니다. 절차가 끝나면 두 주입이 모두 꺼집니다. 필요한 경우 추가 볼루스 또는 mivacurium 주입(4-10 ug/kg/min)으로 근육 이완을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 울티바
그룹 2 정맥 마취 환자는 공기 중 50% 산소로 환기됩니다. 환자는 필요에 따라 0.05mg/kg-min에서 0.15mg/kg-min까지 프로포폴을 지속적으로 주입합니다. 및 레미펜타닐(초단기 작용 마약) 0.1 ug/kg-min 내지 0.5 ug/kg-min. 이들은 표준 혈압을 유지하기 위해 필요에 따라 적정됩니다. 절차가 끝나면 두 주입이 모두 꺼집니다. 필요한 경우 추가 볼루스 또는 mivacurium 주입(4-10 ug/kg/min)으로 근육 이완을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 디프리반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 수술 후 섬망 및 인지 및 운동 변화를 가진 참여자 수
기간: 4개월
점수 및 표준 편차의 변화를 기반으로 개선을 측정하기 위해 신경심리 검사의 배터리/설문지가 피험자에게 제공됩니다. 배터리는 섬망, 인지 및 운동 변화에 관한 질문으로 구성되며 3가지 요소 모두에 대한 조합 평가를 산출합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric J Heyer, M.D., Ph.D., Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다