정신분열증 환자에서 프레그네놀론의 효능
2015년 12월 18일 업데이트: Jason Kim, Weill Medical College of Cornell University
정신분열증의 음성 증상 및 인지 저하를 치료하기 위한 추가 약물로서 프레그네놀론 또는 위약의 4개월 시험.
4개월 후 음성 증상 척도의 점수는 추가 약물을 복용하지 않은 사람들과 비교하여 연구 등록 당시보다 낮아지고 인지 테스트 점수는 높아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
Pregnenolone은 건강 식품 매장에서 쉽게 구할 수 있는 스테로이드 건강 보조 식품입니다.
우리는 예비 연구에서 음성 증상이 개선되고 인지의 특정 측면이 이 용량에서 개선된다는 것을 나타내었기 때문에 일반적으로 건강 보조 식품으로 섭취하는 것보다 더 높은 용량으로 이 연구에서 사용하고 있습니다.
연구에 참여하기 위해 기존 치료를 중단할 것을 요구하지 않습니다.
4개월 후 저희는 귀하의 증상과 인지력을 테스트하고 프레그네놀론 복용의 장기적인 비용과 이점을 결정하기 위해 고안된 후속 연구에서 무료로 프레그네놀론을 계속 복용할 것인지 묻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- University of Medicine & Dentistry of New Jersey- University Behavioral HealthCare
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 지난 3개월 동안 새로운 약물이 없었고 지난 4주 동안 안정적인 복용량
- SANS(음성 증상) 점수 20 이상
제외 기준:
- 심각한 치매 또는 두부 외상.
- 작년 동안 발작.
- 지난 6개월 동안 물질 의존성 또는 양성 소변 약물 검사.
- 유방암, 고환암, 전립선암, 난소암 또는 자궁암과 같은 호르몬에 민감한 암의 병력.
- 스테로이드 대사 장애(예: 쿠싱병 또는 애디슨병)
- 피임 또는 폐경 후 호르몬 이외의 스테로이드 복용.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레그네놀론
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500mg 정제 형태로 1일 2회 경구 복용
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위약 비교기: 위약
과목의 약 1/3
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설탕 알약, 하루에 두 번 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SANS - 음성 증상 평가를 위한 척도
기간: 4개월 동안 매달
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4개월 동안 매달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 4개월 동안 두 달에 한 번씩
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4개월 동안 두 달에 한 번씩
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason J Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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