Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pregnenolon hatékonysága skizofréniában szenvedő betegeknél

2015. december 18. frissítette: Jason Kim, Weill Medical College of Cornell University
A pregnenolon vagy a placebo négy hónapos kísérlete kiegészítő gyógyszerként a skizofrénia negatív tüneteinek és kognitív hanyatlásának kezelésére. Négy hónap elteltével a negatív tünetek skála pontszámainak alacsonyabbnak, a kognitív tesztek pontszámainak pedig magasabbnak kell lenniük, mint a vizsgálatba való belépéskor, összehasonlítva azokkal az emberekkel, akik nem szednek semmilyen további gyógyszert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pregnenolon egy szteroid egészségügyi kiegészítő, amely könnyen beszerezhető az egészségügyi élelmiszerboltokban. Ebben a vizsgálatban magasabb dózisban használjuk, mint amit Ön általában egészségügyi kiegészítésként szedne, mivel az előzetes vizsgálatok azt mutatták, hogy a negatív tünetek javulnak, és a kognitív képesség bizonyos aspektusai javulnak ezeknél az adagoknál. A vizsgálatba való belépéshez nem szükséges leállítani a meglévő kezelést. Négy hónap elteltével teszteljük tüneteit és megismerését, és megkérdezzük, hogy folytatni szeretné-e a pregnenolon szedését díjmentesen, egy nyomon követési vizsgálat során, amelynek célja a pregnenolon szedésének hosszú távú költségeinek és előnyeinek meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • University of Medicine & Dentistry of New Jersey- University Behavioral HealthCare
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • Nincs új gyógyszer az elmúlt 3 hónapban, és stabil dózis az elmúlt 4 hétben
  • SANS (negatív tünet) pontszám 20 vagy több

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős demencia vagy fejsérülés.
  • Lefoglalás az elmúlt évben.
  • Anyagfüggőség az elmúlt 6 hónapban vagy pozitív vizelet gyógyszerszűrés.
  • Hormonérzékeny rák, például mell-, here-, prosztata-, petefészek- vagy méhrák anamnézisében.
  • Szteroid anyagcserezavar, például Cushings vagy Addison-kór.
  • A fogamzásgátlástól és a menopauza utáni hormonoktól eltérő szteroidok szedése.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pregnenolon
Étrend-kiegészítő: pregnenolon
500 mg tabletta formájában, szájon át naponta kétszer
Placebo Comparator: placebo
A tantárgyak körülbelül egyharmada
Étrend-kiegészítő: placebo pregnenolon
Cukortabletta, naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SANS – Skála a negatív tünetek felmérésére
Időkeret: havonta 4 hónapig
havonta 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: kéthavonta négy hónapig
kéthavonta négy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

Stanley Medical Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason J Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRE0504007841
  • 05T-658 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Stanley Medical Research Institute)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a placebo pregnenolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel