孕烯醇酮对精神分裂症患者的疗效
2015年12月18日 更新者：Jason Kim、Weill Medical College of Cornell University
为期四个月的孕烯醇酮或安慰剂试验，作为一种额外的药物，用于治疗精神分裂症的阴性症状和认知能力下降。
四个月后，与未服用任何额外药物的人相比，阴性症状量表的分数应该更低，认知测试的分数应该高于研究开始时的分数。
研究概览
详细说明
孕烯醇酮是一种类固醇保健品，在保健食品商店很容易买到。
我们在这项研究中使用的剂量高于您通常作为保健品服用的剂量，因为初步研究表明，在这些剂量下，阴性症状会得到改善，认知的某些方面也会得到改善。
我们不要求您为了进入研究而停止您现有的治疗。
四个月后，我们将测试您的症状和认知能力，并询问您是否愿意在后续研究中免费继续服用孕烯醇酮，以确定服用孕烯醇酮的长期成本和益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
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Piscataway、New Jersey、美国、08854
- University of Medicine & Dentistry of New Jersey- University Behavioral HealthCare
-
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Medical College of Cornell University
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White Plains、New York、美国、10605
- Weill Medical College of Cornell University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 过去 3 个月没有服用新药，过去 4 周剂量稳定
- SANS（阴性症状）评分为 20 分或以上
排除标准：
- 严重的痴呆症或头部外伤。
- 过去一年的缉获量。
- 过去 6 个月的物质依赖或阳性尿液药物筛查。
- 激素敏感性癌症的病史，例如乳腺癌、睾丸癌、前列腺癌、卵巢癌或子宫癌。
- 类固醇代谢紊乱，例如库兴氏病或阿狄森氏病。
- 服用避孕药或绝经后激素以外的类固醇。
- 怀孕或哺乳的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：孕烯醇酮
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每天口服两次 500 毫克片剂
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安慰剂比较：安慰剂
大约三分之一的科目
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糖丸，每天服用两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SANS - 阴性症状评估量表
大体时间：每个月，持续 4 个月
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每个月，持续 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：每两个月 连续四个月
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每两个月 连续四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason J Kim, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月13日
首次发布 (估计)
2008年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月18日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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