과도하게 높은 혈중 IgE 수치와 관련된 중증 아토피 피부염 치료를 위한 면역흡착 연구
2010년 1월 27일 업데이트: University of Luebeck
본 연구의 목적은 혈중 IgE 수치가 과도하게 높은 중증 아토피성 피부염의 치료에 면역흡착이 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아토피 피부염
- 5000 kU/l 이상의 총 혈청 IgE 수준
- IGA 점수 3 이상
- 국소 코르티코스테로이드/칼시뉴린 억제제, UV 요법(최소 4주 요법), 전신 코르티코스테로이드 및 사이클로스포린 A(최소 8주 요법)에 대한 충분한 반응이 없거나 부작용/금기 사항으로 인해 이 요법을 장기간 사용할 가능성이 없음
- 18세 이상
- 치료 중 효과적인 피임
- 동의
제외 기준:
- 말초 정맥 접근에 불리한 조건
- 흡착기 컬럼에 사용되는 물질에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
- 적절한 항응고가 불가능합니다(예: 다양한 항응고제에 대한 다중 알레르기)
- 항응고 중 극심한 출혈 경향
- 과응고성
- 체외순환을 방해하는 중증 심혈관질환
- 심한 전신 감염
- 250mg/dl 미만의 혈청 IgG 수준
- 심각한 면역결핍(예: 보조기구)
- ACE 억제제 치료(치료 최소 72시간 전에 약물 중단)
- 임신
- 젖 분비
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 만성 알코올 중독 또는 정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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첫 번째 주기: 1주차, 1-5일차 두 번째 주기: 5주차, 1-5일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 상태, 소양증 및 수면 장애의 임상적 개선의 증거.
기간: 13주
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수반되는 국소 및/또는 전신 약물의 감소 증거.
기간: 13주
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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