Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie imunoadsorpce k léčbě těžké atopické dermatitidy spojené s nadměrně vysokými hladinami sérového IgE

27. ledna 2010 aktualizováno: University of Luebeck
Účelem této studie je zjistit, zda je imunoadsorpce účinná při léčbě těžké atopické dermatitidy spojené s nadměrně vysokými hladinami sérového IgE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atopická dermatitida
  • Celková hladina IgE v séru nad 5000 kU/l
  • IGA skóre 3 nebo vyšší
  • Žádná dostatečná odpověď na topické kortikosteroidy/inhibitory kalcineurinu, UV terapii (alespoň 4 týdny terapie), systémové kortikosteroidy a cyklosporin A (alespoň 8 týdnů terapie) nebo žádná možnost dlouhodobého užívání této terapie z důvodu nežádoucích účinků/kontraindikací
  • 18 let nebo více
  • Účinná antikoncepce během terapie
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nepříznivé podmínky pro periferní žilní přístup
  • Známá přecitlivělost nebo alergie na materiály použité v adsorbérových kolonách
  • Adekvátní antikoagulace není možná (např. četné alergie na různá antikoagulancia)
  • Extrémní sklon ke krvácení během antikoagulace
  • Hyperkoagulabilita
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění bránící mimotělnímu oběhu
  • Těžká systémová infekce
  • Hladina IgG v séru pod 250 mg/dl
  • Těžká imunodeficience (např. AIDS)
  • Léčba ACE inhibitorem (přerušte léčbu alespoň 72 hodin před léčbou)
  • Těhotenství
  • Laktace
  • Podmínka, která by podle názoru zkoušejícího vylučovala účast ve studii (např. chronický alkoholismus nebo duševní dysfunkce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Postup: imunoadsorpce

První cyklus: týden 1, den 1-5

Druhý cyklus: týden 5, den 1-5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz klinického zlepšení stavu kůže, svědění a poruch spánku.
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz o snížení souběžné lokální a/nebo systémové medikace.
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAAD01
  • AZ07-111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida, atopika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit