Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'immunoassorbimento per il trattamento della dermatite atopica grave associata a livelli di IgE sierici eccessivamente elevati

27 gennaio 2010 aggiornato da: University of Luebeck
Lo scopo di questo studio è determinare se l'immunoassorbimento è efficace nel trattamento della dermatite atopica grave associata a livelli sierici di IgE eccessivamente elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dermatite atopica
  • Livello sierico totale di IgE superiore a 5000 kU/l
  • Punteggio IGA di 3 o superiore
  • Nessuna risposta sufficiente a corticosteroidi topici/inibitori della calcineurina, terapia UV (almeno 4 settimane di terapia), corticosteroidi sistemici e ciclosporina A (almeno 8 settimane di terapia) o nessuna possibilità di un uso prolungato di questa terapia a causa di eventi avversi/controindicazioni
  • 18 anni di età o superiore
  • Contraccezione efficace durante la terapia
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sfavorevoli per l'accesso venoso periferico
  • Ipersensibilità o allergia nota verso i materiali utilizzati nelle colonne adsorbitrici
  • Non è possibile una terapia anticoagulante adeguata (ad es. allergie multiple verso vari anticoagulanti)
  • Estrema tendenza al sanguinamento durante la terapia anticoagulante
  • Ipercoagulabilità
  • Grave malattia cardiovascolare che impedisce la circolazione extracorporea
  • Grave infezione sistemica
  • Livello sierico di IgG inferiore a 250 mg/dl
  • Immunodeficienza grave (ad es. AIDS)
  • Trattamento con un ACE-inibitore (sospendere il farmaco almeno 72 ore prima del trattamento)
  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Una condizione che, a parere dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio (ad es. alcolismo cronico o disfunzione mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Procedura: immunoassorbimento

Primo ciclo: settimana 1, giorni 1-5

Secondo ciclo: settimana 5, giorni 1-5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di miglioramento clinico delle condizioni della pelle, prurito e disturbi del sonno.
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di riduzione della concomitante terapia topica e/o sistemica.
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Investigatori

  • Cattedra di studio: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAAD01
  • AZ07-111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su immunoassorbimento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi