Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af immunadsorption til behandling af svær atopisk dermatitis forbundet med for høje serum-IgE-niveauer

27. januar 2010 opdateret af: University of Luebeck
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om immunadsorption er effektiv i behandlingen af ​​svær atopisk dermatitis forbundet med for høje serum-IgE-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atopisk dermatitis
  • Samlet serum IgE niveau over 5000 kU/l
  • IGA-score på 3 eller derover
  • Intet tilstrækkeligt respons på topikale kortikosteroider/calcineurinhæmmere, UV-behandling (mindst 4 ugers behandling), systemiske kortikosteroider og cyclosporin A (mindst 8 ugers behandling) eller ingen mulighed for langvarig brug af denne behandling på grund af bivirkninger/kontraindikationer
  • 18 år eller derover
  • Effektiv prævention under behandlingen
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ugunstige forhold for perifer venøs adgang
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for materialer anvendt i adsorberkolonnerne
  • Tilstrækkelig antikoagulering er ikke mulig (f. flere allergier over for forskellige antikoagulantia)
  • Ekstrem blødningstendens under antikoagulering
  • Hyperkoagulabilitet
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom, der forhindrer ekstrakorporal cirkulation
  • Alvorlig systemisk infektion
  • Serum IgG niveau under 250 mg/dl
  • Alvorlig immundefekt (f. AIDS)
  • Behandling med en ACE-hæmmer (afbryd lægemidlet mindst 72 timer før behandling)
  • Graviditet
  • Amning
  • En betingelse, der efter investigators mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f.eks. kronisk alkoholisme eller mental dysfunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Procedure: immunadsorption

Første cyklus: uge 1, dag 1-5

Anden cyklus: uge 5, dag 1-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på klinisk forbedring af hudtilstand, kløe og søvnforstyrrelser.
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på reduktion af samtidig topisk og/eller systemisk medicinering.
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Efterforskere

  • Studiestol: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAAD01
  • AZ07-111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis, atopisk

Kliniske forsøg med immunadsorption

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner