Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение иммуноадсорбции для лечения тяжелого атопического дерматита, связанного с чрезмерно высоким уровнем IgE в сыворотке

27 января 2010 г. обновлено: University of Luebeck
Целью данного исследования является определение эффективности иммуноадсорбции при лечении тяжелого атопического дерматита, связанного с чрезмерно высоким уровнем IgE в сыворотке крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Атопический дерматит
  • Уровень общего сывороточного IgE выше 5000 кЕд/л
  • IGA балл 3 или выше
  • Отсутствие достаточного ответа на местные кортикостероиды/ингибиторы кальциневрина, УФ-терапию (не менее 4 недель терапии), системные кортикостероиды и циклоспорин А (не менее 8 недель терапии) или отсутствие возможности длительного применения этой терапии из-за нежелательных явлений/противопоказаний
  • 18 лет и старше
  • Эффективная контрацепция во время терапии
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неблагоприятные условия для периферического венозного доступа
  • Известная гиперчувствительность или аллергия на материалы, используемые в адсорбционных колонках.
  • Адекватная антикоагулянтная терапия невозможна (например, множественная аллергия на различные антикоагулянты)
  • Чрезвычайная склонность к кровотечениям во время антикоагулянтной терапии
  • Гиперкоагуляция
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие экстракорпоральному кровообращению
  • Тяжелая системная инфекция
  • Уровень сывороточного IgG ниже 250 мг/дл
  • Тяжелый иммунодефицит (например, СПИД)
  • Лечение ингибитором АПФ (прекратить прием препарата не менее чем за 72 ч до начала лечения)
  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Условие, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании (например, хронический алкоголизм или психическая дисфункция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Процедура: иммуноадсорбция

Первый цикл: 1 неделя, 1-5 день

Второй цикл: 5 неделя, 1-5 день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства клинического улучшения состояния кожи, зуда и нарушения сна.
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства уменьшения сопутствующего местного и/или системного лечения.
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Luebeck

Следователи

  • Учебный стул: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAAD01
  • AZ07-111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться