免疫吸附治疗血清IgE过高相关性重症特应性皮炎的研究
2010年1月27日 更新者：University of Luebeck
本研究的目的是确定免疫吸附是否能有效治疗与血清 IgE 水平过高相关的严重特应性皮炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特应性皮炎
- 总血清 IgE 水平高于 5000 kU/l
- IGA 3分或以上
- 对局部皮质类固醇/神经钙蛋白抑制剂、紫外线疗法（至少治疗 4 周）、全身性皮质类固醇和环孢菌素 A（至少治疗 8 周）没有足够的反应，或者由于不良事件/禁忌症不可能长期使用这种疗法
- 18岁或以上
- 治疗期间有效避孕
- 知情同意
排除标准：
- 外周静脉通路的不利条件
- 已知对吸附柱中使用的材料过敏或过敏
- 不可能进行足够的抗凝（例如 对各种抗凝剂的多重过敏）
- 抗凝期间极度出血倾向
- 高凝状态
- 严重心血管疾病禁止体外循环
- 严重全身感染
- 血清 IgG 水平低于 250 mg/dl
- 严重的免疫缺陷（例如 艾滋病）
- 用 ACE 抑制剂治疗（治疗前至少 72 小时停药）
- 怀孕
- 哺乳期
- 研究者认为会妨碍参与研究的条件（例如 慢性酒精中毒或精神障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
第一周期：第 1 周，第 1-5 天 第二个周期：第 5 周，第 1-5 天 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皮肤状况、瘙痒和睡眠障碍的临床改善证据。
大体时间：13周
|
13周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少伴随局部和/或全身用药的证据。
大体时间：13周
|
13周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Detlef Zillikens, M. D.、Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月5日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月27日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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