Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Immunadsorption zur Behandlung schwerer atopischer Dermatitis im Zusammenhang mit übermäßig hohen Serum-IgE-Spiegeln

27. Januar 2010 aktualisiert von: University of Luebeck
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Immunadsorption bei der Behandlung schwerer atopischer Dermatitis, die mit übermäßig hohen IgE-Spiegeln im Serum einhergeht, wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atopische Dermatitis
  • Gesamtserum-IgE-Spiegel über 5000 kU/l
  • IGA-Score von 3 oder höher
  • Kein ausreichendes Ansprechen auf topische Kortikosteroide/Calcineurininhibitoren, UV-Therapie (mindestens 4 Wochen Therapie), systemische Kortikosteroide und Ciclosporin A (mindestens 8 Wochen Therapie) oder keine Möglichkeit einer längeren Anwendung dieser Therapie aufgrund unerwünschter Ereignisse/Kontraindikationen
  • 18 Jahre oder älter
  • Effektive Verhütung während der Therapie
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ungünstige Bedingungen für den periphervenösen Zugang
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegenüber Materialien, die in den Adsorbersäulen verwendet werden
  • Eine ausreichende Antikoagulation ist nicht möglich (z.B. multiple Allergien gegen verschiedene Antikoagulanzien)
  • Extreme Blutungsneigung während der Antikoagulation
  • Hyperkoagulabilität
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, die eine extrakorporale Zirkulation verhindert
  • Schwere systemische Infektion
  • Serum-IgG-Spiegel unter 250 mg/dl
  • Schwere Immunschwäche (z.B. AIDS)
  • Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Medikament mindestens 72 Stunden vor der Behandlung absetzen)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Eine Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde (z. B. chronischer Alkoholismus oder psychische Dysfunktion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verfahren: Immunadsorption

Erster Zyklus: Woche 1, Tag 1-5

Zweiter Zyklus: Woche 5, Tag 1-5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf eine klinische Verbesserung des Hautzustands, Juckreiz und Schlafstörungen.
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf eine Reduzierung der begleitenden topischen und/oder systemischen Medikation.
Zeitfenster: 13 Wochen
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Ermittler

  • Studienstuhl: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAAD01
  • AZ07-111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dermatitis, atopisch

Klinische Studien zur Immunadsorption

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren