Immunoadsorptiota koskeva tutkimus vaikean atooppisen ihottuman hoidossa, joka liittyy liiallisen korkeaan seerumin IgE-tasoon
keskiviikko 27. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Luebeck
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko immunoadsorptio tehokas hoidettaessa vaikeaa atooppista ihottumaa, johon liittyy liian korkeita seerumin IgE-tasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Department of Dermatology, University of Lübeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atooppinen dermatiitti
- Seerumin kokonais-IgE-taso yli 5000 kU/l
- IGA-pisteet 3 tai enemmän
- Ei riittävää vastetta paikallisille kortikosteroideille/kalsineuriinin estäjille, UV-hoidolle (vähintään 4 viikkoa hoitoa), systeemisille kortikosteroideille ja siklosporiini A:lle (vähintään 8 viikkoa hoitoa) tai tämän hoidon pidempiaikainen käyttö ei ole mahdollista haittatapahtumien/vasta-aiheiden vuoksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tehokas ehkäisy hoidon aikana
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsuotuisat olosuhteet perifeerisen laskimon pääsylle
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia adsorptiokolonneissa käytetyille materiaaleille
- Riittävä antikoagulaatio ei ole mahdollista (esim. useat allergiat erilaisille antikoagulanteille)
- Äärimmäinen verenvuototaipumus antikoagulaation aikana
- Hyperkoaguloituvuus
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, joka estää kehonulkoisen verenkierron
- Vaikea systeeminen infektio
- Seerumin IgG-taso alle 250 mg/dl
- Vaikea immuunipuutos (esim. AIDS)
- Hoito ACE:n estäjällä (keskeytä lääke vähintään 72 tuntia ennen hoitoa)
- Raskaus
- Imetys
- Ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. krooninen alkoholismi tai mielenterveyshäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Ensimmäinen sykli: viikko 1, päivä 1-5 Toinen sykli: viikko 5, päivä 1-5 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet ihon tilan kliinisestä paranemisesta, kutinasta ja unihäiriöistä.
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet samanaikaisen paikallisen ja/tai systeemisen lääkityksen vähentämisestä.
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAAD01
- AZ07-111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .