Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie immunoadsorpcji w leczeniu ciężkiego atopowego zapalenia skóry związanego z nadmiernie wysokimi poziomami IgE w surowicy

27 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Luebeck
Celem pracy jest ustalenie, czy immunoadsorpcja jest skuteczna w leczeniu ciężkiego atopowego zapalenia skóry związanego z nadmiernie wysokim poziomem IgE w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Atopowe zapalenie skóry
  • Całkowity poziom IgE w surowicy powyżej 5000 kU/l
  • Wynik IGA 3 lub wyższy
  • Brak wystarczającej odpowiedzi na miejscowe kortykosteroidy/inhibitory kalcyneuryny, terapię UV (co najmniej 4 tyg. terapii), kortykosteroidy ogólnoustrojowe i cyklosporynę A (co najmniej 8 tyg. terapii) lub brak możliwości przedłużonego stosowania tej terapii z powodu działań niepożądanych/przeciwwskazań
  • 18 lat lub więcej
  • Skuteczna antykoncepcja w trakcie terapii
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niesprzyjające warunki dostępu do żył obwodowych
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na materiały użyte w kolumnach adsorpcyjnych
  • Brak możliwości zastosowania odpowiedniej antykoagulacji (np. wielokrotne alergie na różne antykoagulanty)
  • Skrajna skłonność do krwawień podczas antykoagulacji
  • Nadkrzepliwość
  • Ciężka choroba układu krążenia uniemożliwiająca krążenie pozaustrojowe
  • Ciężka infekcja ogólnoustrojowa
  • Poziom IgG w surowicy poniżej 250 mg/dl
  • Ciężki niedobór odporności (np. AIDS)
  • Leczenie inhibitorem ACE (odstawić lek co najmniej 72 h przed rozpoczęciem leczenia)
  • Ciąża
  • Laktacja
  • Warunek, który w ocenie badacza wykluczałby udział w badaniu (np. przewlekły alkoholizm lub zaburzenia psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Procedura: immunoadsorpcja

Pierwszy cykl: tydzień 1, dzień 1-5

Drugi cykl: tydzień 5, dzień 1-5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody klinicznej poprawy stanu skóry, świądu i zaburzeń snu.
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na zmniejszenie jednoczesnego stosowania leków miejscowych i/lub ogólnoustrojowych.
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAAD01
  • AZ07-111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj