Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunadszorpció vizsgálata a túl magas szérum IgE-szinttel összefüggő súlyos atópiás dermatitisz kezelésére

2010. január 27. frissítette: University of Luebeck
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az immunadszorpció hatékony-e a túl magas szérum IgE-szinttel járó súlyos atópiás dermatitisz kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • Department of Dermatology, University of Lübeck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atópiás dermatitis
  • Összes szérum IgE szint 5000 kU/l felett
  • IGA pontszám 3 vagy több
  • Helyi kortikoszteroidokra/kalcineurin-gátlókra, UV-terápiára (legalább 4 hetes kezelés), szisztémás kortikoszteroidokra és ciklosporin A-ra (legalább 8 hetes kezelés) nincs megfelelő válasz, vagy nemkívánatos események/ellenjavallatok miatt nincs lehetőség ennek a kezelésnek a hosszan tartó alkalmazására.
  • 18 éves vagy idősebb
  • Hatékony fogamzásgátlás a terápia során
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kedvezőtlen feltételek a perifériás vénás hozzáféréshez
  • Ismert túlérzékenység vagy allergia az adszorber oszlopokban használt anyagokkal szemben
  • Megfelelő véralvadásgátló nem lehetséges (pl. többszörös allergia különböző antikoagulánsokra)
  • Extrém vérzési hajlam az antikoaguláns kezelés során
  • Hiperkoagulálhatóság
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség, amely megakadályozza az extracorporalis keringést
  • Súlyos szisztémás fertőzés
  • A szérum IgG szintje 250 mg/dl alatt van
  • Súlyos immunhiány (pl. AIDS)
  • ACE-gátló kezelés (legalább 72 órával a kezelés előtt hagyja abba a gyógyszer szedését)
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Olyan feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt (pl. krónikus alkoholizmus vagy mentális diszfunkció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Eljárás: immunadszorpció

Első ciklus: 1. hét, 1-5. nap

Második ciklus: 5. hét, 1-5. nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bőr állapota, viszketés és alvászavar klinikai javulásának bizonyítéka.
Időkeret: 13 hét
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bizonyíték az egyidejűleg alkalmazott helyi és/vagy szisztémás gyógyszeres kezelés csökkentésére.
Időkeret: 13 hét
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Luebeck

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Detlef Zillikens, M. D., Department of Dermatology, University of Lübeck, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IAAD01
  • AZ07-111

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel