비강 스프레이 독감 백신 투여에 따른 디젤 배기가 알레르기 유무에 따른 개인의 영향 (FLAIR)

스크리닝 일: 이 방문은 노출일 약 2-4주 전에 이루어집니다. 연구 기관에 오셔서 연구 코디네이터와 이 동의서를 논의하고 서명 영역을 작성하십시오. 활력 징후(맥박, 체온, 혈압, 산소포화도)를 측정하고 다음 평가를 수행합니다.

• 가임기 여성의 경우, 소변 임신 검사
• 병력 및 최근 건강 변화를 검토하십시오.
• 알레르기 증상에 관한 설문지 작성
• 폐활량 측정(폐 기능 검사) 데이터 수집이 수행됩니다. 연구를 계속하려면 정상적인 폐 기능을 입증해야 합니다. 가능한 깊게 숨을 들이마신 다음 다양한 폐 용적을 측정하고 폐 기능이 정상인지 알려주는 컴퓨터에 연결된 마우스피스로 최대한 빠르고 완전하게 숨을 내쉬라는 요청을 받게 됩니다.
• HIV 및 최근 인플루엔자 노출, 혈청 마커, T 세포 자극 및 WBC 특성화를 테스트하기 위해 손 또는 팔 정맥에서 혈액을 채취합니다. 혈액의 양은 최대 50cc(약 3큰술)입니다.
• 볼 안쪽을 칫솔로 문질러 세포를 느슨하게 한 다음 부드러운 면봉으로 같은 위치를 문지르기를 반복하는 유전자형 분석을 위해 협측 면봉을 실시합니다(스틱이 더 긴 Q tip®과 유사).
• 연구 의사의 신체 검사
• 지난 2년 동안 수행되지 않은 경우 알레르기 피부 테스트
• 코에 반복적으로 약간의 소금물을 뿌린 다음 컵에 코를 불어 넣는 비강 세척액 수집
• 연구원이 플라스틱 막대로 코 안쪽을 부드럽게 긁어내는 비강 생검

0일차(월요일): 가벼운 아침 식사를 하고 EPA에 아침 일찍부터 정오까지 도착해야 합니다. 편안한 복장과 신발을 착용하고 도시락을 가져와야 합니다.

• 바이탈 사인 측정치 수집 및 의학적 상태 업데이트 및 이전 방문 이후 복용한 약물
• 해당되는 경우 소변 임신 검사
• 챔버 노출 동안 심장 박동을 모니터링할 수 있도록 원격 측정 모니터가 배치됩니다. 여기에는 접착 패드로 모니터 와이어를 가슴과 어깨에 부착하는 것이 포함됩니다. 전선의 다른 쪽 끝은 쓰레기에 묶을 수 있는 상자에 연결되어 있으며 심장 박동을 화면으로 전송하여 우리가 관찰할 수 있습니다.
• 폐활량계 측정: 이 테스트는 내쉴 수 ​​있는 공기의 양과 최대 흡입 후 내쉬는 동안의 기류 속도를 측정합니다. 가능한 깊게 숨을 들이마신 다음 폐활량계로 최대한 빠르고 완전하게 숨을 내쉽니다. 각 조작에서 얻은 측정값에는 강제 폐활량(FVC), 1초 동안의 강제 호기량(FEV1), 최대 중간 호기 유량(FEF 25-75%) 및 최대 호기량(PF)이 포함됩니다. 최소 3개의 허용되는 시험에서 가장 큰 FVC 및 FEV1이 분석을 위해 선택됩니다. 유속은 FVC의 합이 가장 큰 시도에서 선택됩니다.
• 비강 세척
• 디젤 입자 또는 공기에 2시간 노출됩니다. 받게 될 노출 유형은 무작위로 지정됩니다. 즉, 동전 던지기와 같이 우연히 공기 또는 디젤 노출 그룹에 할당됩니다. 노출은 이중 맹검이 될 것입니다. 즉, 이 정보가 공개될 수 있는 긴급 상황을 제외하고는 귀하나 연구 조사관 및 직원 모두 귀하가 디젤 배기 가스 또는 공기에 노출되고 있는지 알 수 없습니다. 디젤 노출을 받도록 무작위 배정된 경우 디젤은 EPA 인간 연구 시설(HSF) 외부에 위치한 차량에 장착된 엔진에서 생성됩니다. 그런 다음 디젤 배기 가스(DE)를 깨끗하고 여과되고 가습된 공기로 약 1/30로 희석한 후 노출 챔버에 도입하여 약 100μg/m3의 챔버 농도를 제공합니다. 이 연구에서 노출에 사용된 DE의 양은 대도시의 번잡한 교차로에서 발생하는 농도와 동일합니다. 제안된 DE 농도는 일부 트럭 운전자의 직업 수준 미만(일반적으로 약 100-300 µg/m3)이고 일부 광산의 경우 1-2 mg/m3입니다. 로스앤젤레스와 뉴욕 시의 교통량이 많은 거리의 일부 지역은 DE 수준이 > 20µg/m3였으며 인근 주민들은 몇 시간 동안 이러한 농도에 노출될 수 있습니다. 깨끗한 공기로 무작위 배정되면 주변 대기 오염 물질을 제거하기 위해 필터링된 채플 힐 공기를 받게 됩니다.
• 노출 후에는 추가 폐활량 측정 검사를 받고 의료 스테이션으로 돌아가 3시간 동안 모니터링을 받게 됩니다. 집에서 가져오라고 요청하는 점심을 먹을 시간도 있습니다.
• 노출 전후에 혈중 일산화탄소 수치를 검사합니다.
• 노출이 완료되고 3시간 후에 FluMist® 백신을 각 콧구멍에 한 번씩 분사하여 투여합니다. 그 후 얼마 지나지 않아 집으로 퇴원하게 됩니다.

1-3일(화-목요일). 매일 다음을 얻습니다.

• 건강 상태의 활력 징후 및 업데이트
• 비강 세척

4일차(금요일):

• 활력 징후 및 의료 업데이트
• 비강 세척
• 비강 생검
• 채혈 - 혈청 마커, WBC 특성화. 혈액의 양은 최대 50cc(약 3큰술)가 됩니다.

9일 +/- 1일(FluMist®를 받은 후 화요일에서 목요일 사이에 한 번 방문):

• 활력 징후 및 건강 업데이트
• 비강 세척

FluMist 투여 후 21일 +/-7일

• 활력 징후 및 건강 업데이트
• 해당되는 경우 소변 임신 검사
• 백신 접종 후 항인플루엔자 역가, 혈청 마커, T 세포 자극 및 WBC 특성을 확인하기 위한 채혈. 혈액의 양은 최대 50cc(약 3큰술)입니다.