A dízel kipufogógáz hatása, majd az orrspray influenza elleni oltás beadása allergiás és nem allergiás egyénekre (FLAIR)

Szűrés napja: Ez a látogatás körülbelül 2-4 héttel az expozíciós nap előtt történik. A kutatóintézetbe érkezik, ahol megvitatja ezt a hozzájárulási űrlapot a vizsgálati koordinátorral, és kitölti az aláírási területeket. Megmérik életjeleit (pulzus, hőmérséklet, vérnyomás, oxigéntelítettség), és a következő értékeléseket végzik el:

• Fogamzóképes nőknél vizelet terhességi teszt
• Tekintse át kórtörténetét és a közelmúltban bekövetkezett egészségügyi változásait
• Kérdőív kitöltése az allergiás tüneteiről
• A spirometriás (tüdőfunkciós vizsgálat) adatok gyűjtése történik. A vizsgálat folytatásához igazolnia kell a normális tüdőfunkciót. A rendszer arra kéri Önt, hogy lélegezzen be a lehető legmélyebben, majd lélegezzen ki olyan gyorsan és teljes mértékben, amennyire csak lehetséges, egy szájrészbe, amely egy számítógéphez van csatlakoztatva, amely különféle tüdőtérfogatokat mér, és amely jelzi nekünk, hogy a tüdőfunkciója normális-e.
• Vérvétel a kéz vagy a kar vénájából a HIV és a közelmúltbeli influenza-expozíció, valamint a szérummarkerek, a T-sejt-stimuláció és a fehérvérsejtek jellemzése céljából. A vér térfogata legfeljebb 50 cc (körülbelül 3 evőkanál).
• A genotipizáláshoz bukkális pálcikát kell végezni, amelynek során fogkefével kell dörzsölni az arcát a sejtek fellazítása érdekében, majd meg kell ismételni a dörzsölést ugyanazon a helyen egy puha törlőkendővel (hasonlóan a hosszabb pálcával rendelkező Q tip®-hez).
• Vizsgálati orvos által végzett fizikális vizsgálat
• Allergiás bőrteszt, ha ezt az elmúlt 2 évben nem végezték el
• Orrmosó folyadék összegyűjtése, amely magában foglalja az orrába többszöri sós vizet permetezést, majd az orr befújását egy csészébe
• Orrbiopszia, amelynek során a kutató egy műanyag pálcikával finoman megkaparja az orr belső bélését

0. nap (hétfő): Egyen egy könnyű reggelit, és érkezzen meg az EPA-ba kora reggel. Kényelmes ruhát és cipőt kell viselnie, és ebédet kell hoznia.

• Életjel mérések gyűjtése, egészségi állapot frissítése, valamint az előző látogatás óta szedett gyógyszerek
• Vizelet terhességi teszt, ha alkalmazható
• Telemetriás monitor kerül elhelyezésre, hogy szívritmusa nyomon követhető legyen a kamra expozíciója során. Ez magában foglalja a monitor vezetékeinek rögzítését a mellkasához és a vállához egy ragasztópárnával. A vezetékek másik vége egy dobozhoz csatlakozik, amely a hulladékhoz köthető, és amely továbbítja a szívritmust egy képernyőre, hogy megfigyelhessük.
• Spirometriás mérések: Ez a teszt méri a kilélegezhető levegő mennyiségét és a légáramlás sebességét a kilégzés során a maximális belégzés után. A lehető legmélyebben lélegezzen be, majd a lehető leggyorsabban és teljesen kilélegezzen a spirométerbe. Az egyes manővereknél kapott mérések magukban foglalják a kényszerített vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot az első másodpercben (FEV1), a maximális középső kilégzési áramlási sebességet (FEF 25-75%) és a csúcsáramlást (PF). A legnagyobb FVC-t és FEV1-et legalább 3 elfogadható vizsgálatból kiválasztják elemzésre; az áramlási sebességeket a legnagyobb FVC összegű kísérletből választjuk ki.
• Orrmosás
• 2 órán keresztül dízel részecskéknek vagy levegőnek lesz kitéve. A kapott expozíció típusa véletlenszerűen lesz kiválasztva, ami azt jelenti, hogy véletlenül besorolják a levegő vagy dízel expozíciós csoportba, például egy érme feldobásakor. Az expozíció kettős vak, ami azt jelenti, hogy sem Ön, sem a vizsgálatot végzők és a személyzet nem tudhatja, hogy dízel kipufogógáznak vagy levegőnek van-e kitéve, kivéve vészhelyzet esetén, amikor ez az információ felfedhető. Ha Ön véletlenszerűen dízel-expozícióban részesül, akkor a dízelt az EPA Human studies Facility (HSF) területén kívül található járműre szerelt motorból állítják elő. A dízel kipufogógázt (DE) ezután bevezetik az expozíciós kamrába, miután tiszta, szűrt és párásított levegővel körülbelül 1/30-addal hígították, hogy a kamrakoncentráció körülbelül 100 μg/m3 legyen. Ebben a tanulmányban az expozícióhoz használt DE mennyisége megegyezik a nagy városi területek forgalmas kereszteződéseiben tapasztalt koncentrációkkal. A javasolt DE-koncentráció egyes teherautó-sofőrök esetében a foglalkozási szint alatt van (általában körülbelül 100-300 µg/m3), egyes bányák esetében pedig 1-2 mg/m3. A nagy forgalmú Los Angeles-i és New York-i utcák egyes területein a DE-szint meghaladta a 20 µg/m3-t, és a közeli lakosok több órán keresztül is ki lehetnek téve ennek a koncentrációnak. Ha véletlenszerűen a tiszta levegőre osztják be, akkor Chapel Hill levegőt kap, amelyet szűrtek a környezeti levegő szennyezőanyagainak eltávolítására.
• Az expozíció után további spirometriás vizsgálaton vesz részt, és vissza kell térnie az orvosi állomásra, ahol 3 órán keresztül megfigyelik. Lesz ideje elfogyasztani az ebédjét is, amit kérjük, hogy hozzon magával otthonról
• Az expozíció előtt és után is megmérik a szén-monoxid szintjét a vérében
• Három órával az expozíció befejezése után a FluMist® vakcinát úgy kell beadni, hogy a vakcinát egyszer minden orrlyukba permetezzük. Röviddel ezután hazaengedik

1-3. nap (kedd-csütörtök). Minden nap a következőket kapjuk:

• Életfontosságú jelek és frissítse az egészségügyi állapot változásait
• Orrmosás

4. nap (péntek):

• Életjelek és orvosi frissítés
• Orrmosás
• Orrbiopszia
• Vérvétel - szérum markerek, fehérvérsejtek jellemzése. A vér térfogata legfeljebb 50 cc (körülbelül 3 evőkanál)

9. nap +/- 1 nap (egy látogatás keddtől csütörtökig a FluMist® kézhezvétele után):

• Életjelek és egészségügyi frissítés
• Orrmosás

21. nap +/-7 nappal a FluMist adag után

• Életjelek és egészségügyi frissítés
• Vizelet terhességi teszt, ha alkalmazható
• Vérvétel az oltás utáni influenza elleni titer, valamint a szérummarkerek, a T-sejt-stimuláció és a fehérvérsejtek jellemzésének ellenőrzésére. A vér térfogata legfeljebb 50 cc (körülbelül 3 evőkanál) lehet