Dieselpakokaasun vaikutukset, joita seuraa nenäsumuteinfluenssarokotteen antaminen henkilöille, joilla on ja ei ole allergioita (FLAIR)

Seulontapäivä: Tämä käynti tapahtuu noin 2-4 viikkoa ennen altistuspäivääsi. Tulet tutkimuslaitokseen, jossa keskustelet tästä suostumuslomakkeesta tutkimuskoordinaattorin kanssa ja täytät allekirjoituskohdat. Elintoimintosi (pulssi, lämpötila, verenpaine, happisaturaationne) mitataan ja seuraavat arvioinnit suoritetaan:

• Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, raskaustesti virtsasta
• Tarkista sairaushistoriasi ja viimeaikaiset terveysmuutoksesi
• Allergiaoireitasi koskevan kyselylomakkeen täyttäminen
• Spirometriset (keuhkojen toimintatestit) tiedot kerätään. Sinun on osoitettava normaali keuhkojen toiminta, jotta voit jatkaa tutkimusta. Sinua pyydetään hengittämään sisään mahdollisimman syvään ja hengittämään sitten ulos mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti suukappaleeseen, joka on kytketty tietokoneeseen, joka mittaa erilaisia ​​keuhkojen tilavuuksia ja joka kertoo, onko keuhkosi toiminta normaali.
• Veri otetaan käden tai käsivarren laskimosta HIV:n ja äskettäisen influenssaaltistuksen testaamiseksi sekä seerumimarkkerit, T-solustimulaatio ja valkosolujen karakterisointi. Veren tilavuus on enintään 50 cc (noin 3 ruokalusikallista).
• Genotyypitystä varten tehdään poskivanupuikko, jossa hierotaan hammasharjalla poskien sisäpuolta solujen löysäämiseksi, minkä jälkeen hankaus toistetaan samassa paikassa pehmeällä vanupuikolla (samanlainen kuin Q tip®, jossa on pidempi tikku).
• Tutkimuslääkärin tekemä fyysinen tarkastus
• Ihoallergiakoe, jos sitä ei ole tehty viimeisen 2 vuoden aikana
• Nenähuuhtelunesteen kerääminen, johon kuuluu suolaveden suihkuttaminen nenään toistuvasti ja nenän puhaltaminen kuppiin
• Nenäbiopsia, jonka aikana tutkija raaputtaa varovasti nenäsi sisävuorausta muovitikulla

Päivä 0 (maanantai): Sinua pyydetään syömään kevyt aamiainen ja saapumaan EPA:lle aikaisin aamulla puoliväliin. Sinun tulee käyttää mukavia vaatteita ja kenkiä ja tuoda lounas.

• Kokoelma elintoimintomittauksia ja päivityksiä terveydentilasta sekä edellisen käynnin jälkeen otetuista lääkkeistä
• Virtsan raskaustesti, jos mahdollista
• Telemetriamonitori sijoitetaan niin, että sydämesi rytmiä voidaan tarkkailla kammioaltistuksen aikana. Tämä sisältää näytön johtojen kiinnittämisen rintakehään ja hartioihin liimatyynyllä. Johtojen toinen pää on kytketty laatikkoon, joka voidaan sitoa roskiisi ja joka välittää sydämen rytmi näytölle, jotta voimme tarkkailla sitä
• Spirometriset mittaukset: Tämä testi mittaa uloshengitettävissä olevan ilman määrän ja ilmavirran nopeuden uloshengityksen aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen. Hengität sisään mahdollisimman syvään ja hengität sitten ulos mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti spirometriin. Jokaisesta liikkeestä saadut mittaukset sisältävät pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), maksimaalisen keskimääräisen uloshengityksen virtausnopeuden (FEF 25-75 %) ja huippuvirtauksen (PF). Suurin FVC ja FEV1 vähintään kolmesta hyväksyttävästä kokeesta valitaan analyysiin; virtausnopeudet valitaan kokeesta, jossa on suurin FVC-summa.
• Nenän huuhtelu
• Altistut 2 tunnin ajan joko dieselhiukkasille tai ilmalle. Saatamasi altistumistyyppi satunnaistetaan, mikä tarkoittaa, että sinut määrätään sattumalta ilma- tai dieselaltistusryhmään, kuten kolikon heittäminen. Altistuminen on kaksoissokkoutettua, mikä tarkoittaa, että sinä etkä tutkimuksen tutkijat ja henkilökunta eivät tiedä, oletko alttiina dieselpakokaasulle vai ilmalle, paitsi jos kyseessä on hätätapaus, jolloin nämä tiedot voidaan paljastaa. Jos sinut satunnaistetaan saamaan dieselaltistus, diesel tuotetaan moottorista, joka on asennettu EPA:n ihmistutkimuslaitoksen (HSF) ulkopuolella sijaitsevaan ajoneuvoon. Dieselpakokaasu (DE) johdetaan sitten altistuskammioon sen jälkeen, kun se on laimennettu puhtaalla suodatetulla ja kostutetulla ilmalla noin 1/30:lla, jolloin kammion pitoisuus on noin 100 μg/m3. Tässä tutkimuksessa altistumiseen käytetty DE:n määrä vastaisi pitoisuuksia, jotka havaitaan vilkkaissa risteyksissä suurilla kaupunkialueilla. Ehdotetut DE-pitoisuudet ovat joidenkin kuorma-autonkuljettajien ammattitason alapuolella (yleensä noin 100–300 µg/m3) ja joissakin kaivoksissa 1–2 mg/m3. Joillakin vilkkaasti liikennöityjen katujen alueilla Los Angelesissa ja New Yorkissa DE-tasot ovat olleet > 20 µg/m3, ja lähistön asukkaat voivat altistua näille pitoisuuksille useiden tuntien ajan. Jos sinut satunnaistetaan puhtaaseen ilmaan, saat Chapel Hillin ilmaa, joka on suodatettu poistamaan ilman epäpuhtaudet
• Altistumisen jälkeen sinulle tehdään lisäspirometria ja palaat lääkäriasemalle, jossa sinua seurataan 3 tunnin ajan. Sinulla on myös aikaa syödä lounas, jonka pyydämme ottamaan mukaasi kotoa
• Sekä ennen altistumista että sen jälkeen veresi hiilimonoksiditaso testataan
• Kolmen tunnin kuluttua altistumisestasi FluMist®-rokote annetaan ruiskuttamalla rokote kerran kumpaankin sieraimeen. Pian tämän jälkeen sinut kotiutetaan

Päivät 1-3 (ti-torstai). Joka päivä hankitaan seuraavat:

• Elintoiminnot ja päivitä mahdolliset muutokset lääketieteellisessä tilassa
• Nenän huuhtelu

Päivä 4 (perjantai):

• Elintoiminnot ja lääketieteellinen päivitys
• Nenän huuhtelu
• Nenän biopsia
• Verenotto - seerumimarkkerit, valkosolujen karakterisointi. Veren tilavuus on jopa 50cc (noin 3 ruokalusikallista)

Päivä 9 +/- 1 päivä (yksi käynti joskus tiistaista torstaihin sen viikon jälkeen, kun olet saanut FluMist®:n):

• Elinmerkit ja terveyspäivitys
• Nenän huuhtelu

Päivä 21 +/-7 päivää FluMist-annoksen jälkeen

• Elinmerkit ja terveyspäivitys
• Virtsan raskaustesti, jos mahdollista
• Verinäytteen avulla voit tarkistaa rokotteen jälkeisen influenssan vastaisen tiitterin sekä seerumin markkerit, T-solustimulaation ja valkosolujen karakterisoinnin. Veritilavuus on jopa 50 cc (noin 3 ruokalusikallista)