코카인 의존에 대한 아토목세틴의 평가: 파일럿 시험
2017년 8월 1일 업데이트: Sharon Walsh
이 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 파일럿 임상 시험은 코카인 의존 치료를 위해 atomoxetine(Strattera®)을 평가할 것입니다.
건강하고 약물 남용에 대한 치료를 찾고 있는 코카인 의존성 개인은 12주 동안 지속되는 시험 동안 무작위로 아토목세틴(n=25) 또는 위약(n=25)을 투여받게 됩니다. 할당된 활성 용량을 안전하게 유지하기 위해 이중 맹검, 상승 용량 리드가 있을 것입니다.
연구 절차에 대한 참석 및 준수를 강화하기 위해 비상 관리 절차가 사용될 것입니다.
일차 결과 측정에는 코카인 사용을 평가하는 소변 검사 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40502
- Straus Research Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코카인 의존에 대한 치료법 찾기
- 지난 30일 동안 코카인을 사용했어야 함
제외 기준:
- 의학적 관리가 필요한 약물에 대한 신체적 의존
- 참여가 금기인 주요 의학적 또는 정신과적 장애
- 심혈관 질환
- 발작 또는 심각한 머리 부상
- 현재 아토목세틴 복용 중
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
아토목세틴
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1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
일치하는 위약
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1일 1회 경구 투여 - 일치된 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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% 코카인 음성 소변 샘플
기간: 소변은 12주 동안 주당 3회(예: 월요일, 수요일 및 금요일) 수집되었습니다.
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12주 시험에서 벤조일렉고닌에 대해 음성인 총 소변 샘플 %
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소변은 12주 동안 주당 3회(예: 월요일, 수요일 및 금요일) 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보유
기간: 12주
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시험 유지 - 12주 투여 기간을 완료한 자
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #07-0041
- R01DA022191 (미국 NIH 보조금/계약)
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아토목세틴에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Tanta University아직 모집하지 않음
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiVanderbilt University Medical Center아직 모집하지 않음
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Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.완전한
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Massachusetts General HospitalEli Lilly and Company완전한