コカイン依存症に対するアトモキセチンの評価: パイロット試験
2017年8月1日 更新者：Sharon Walsh
このプラセボ対照、二重盲検、ランダム化パイロット臨床試験では、コカイン依存症の治療におけるアトモキセチン (Strattera®) を評価します。
健康で薬物乱用の治療を求めているコカイン依存者は、12週間続く試験中にアトモキセチン(n=25)または同等のプラセボ(n=25)のいずれかを投与されるよう無作為に割り付けられる。割り当てられた有効用量を安全に維持するために、二重盲検の漸増用量誘導が行われます。
緊急事態管理手順は、出席と研究手順の遵守を強化するために使用されます。
主要評価項目には、コカインの使用を評価する尿検査データが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40502
- Straus Research Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コカイン依存症の治療を求めている
- 過去 30 日間にコカインを使用したことがある
除外基準:
- 医学的管理を必要とする薬物への身体的依存
- 参加が禁忌となる重度の医学的または精神疾患
- 循環器疾患
- 発作または重大な頭部損傷
- 現在アトモキセチンを服用中
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
アトモキセチン
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1日1回経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
一致するプラセボ
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1日1回経口投与 - 適合するプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コカイン陰性の尿サンプルの割合
時間枠：尿は 12 週間にわたって週 3 回 (月曜日、水曜日、金曜日など) 採取されました。
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12週間の試験でベンゾイルエクゴニンが陰性となった尿サンプルの合計%
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尿は 12 週間にわたって週 3 回 (月曜日、水曜日、金曜日など) 採取されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：12週間
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治験保持者 - 12週間の投与期間を完了した人
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #07-0041
- R01DA022191 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。