Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка атомоксетина при кокаиновой зависимости: пилотное испытание

1 августа 2017 г. обновлено: Sharon Walsh
В этом плацебо-контролируемом двойном слепом рандомизированном экспериментальном клиническом испытании атомоксетин (Strattera®) будет оцениваться для лечения кокаиновой зависимости. Здоровые лица с кокаиновой зависимостью, которые обращаются за лечением от злоупотребления психоактивными веществами, будут рандомизированы для получения либо атомоксетина (n = 25), либо соответствующего плацебо (n = 25) в течение 12-недельного испытания; будет проводиться двойное слепое ведение по возрастающей дозе, чтобы безопасно поддерживать назначенную активную дозу. Процедуры управления непредвиденными обстоятельствами будут использоваться для повышения посещаемости и соблюдения процедур исследования. Первичные показатели исхода будут включать данные анализа мочи, оценивающие употребление кокаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ищу лечение от кокаиновой зависимости
  • Должен употреблять кокаин в течение последних 30 дней

Критерий исключения:

  • Физическая зависимость от любого препарата, требующего медицинского лечения
  • Любое серьезное медицинское или психическое расстройство, которое было бы противопоказано для участия
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Судороги или серьезные травмы головы
  • Сейчас принимаю атомоксетин.
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Атомоксетин
Лекарство: атомоксетин
Один раз в день перорально
Другие имена:
  • Стратерра
Плацебо Компаратор: 2
Соответствующее плацебо
Лекарство: плацебо
Один раз в день перорально - соответствует плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% образцов мочи, отрицательных на кокаин
Временное ограничение: Мочу собирали 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу) в течение 12 недель.
Общий % образцов мочи, отрицательных на бензоилэкгонин, за 12-недельное исследование
Мочу собирали 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу) в течение 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: 12 недель
Пробное удержание - те, кто завершил 12-недельный период дозирования
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sharon Walsh

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #07-0041
  • R01DA022191 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться