Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atomoxetin értékelése kokainfüggőségre: kísérleti próba

2017. augusztus 1. frissítette: Sharon Walsh
Ez a placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált kísérleti klinikai vizsgálat az atomoxetint (Strattera®) értékeli a kokainfüggőség kezelésére. Azok a kokainfüggő egyének, akik egészségesek és kábítószerrel való visszaélésük miatt kezelést kérnek, egy 12 hétig tartó vizsgálat során vagy atomoxetint (n=25) vagy megfelelő placebót (n=25) kapnak; kettős vak, növekvő dózisbevezetés lesz a kijelölt aktív dózis biztonságos fenntartása érdekében. A készenléti helyzetkezelési eljárásokat a jelenlét és a tanulmányi eljárások betartásának megerősítésére használják. Az elsődleges eredménymérések magukban foglalják a kokainhasználatot értékelő vizeletvizsgálati adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40502
        • Straus Research Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelést keresnek kokainfüggőség miatt
  • Biztosan használt kokaint az elmúlt 30 napban

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai függőség bármely gyógyszertől, amely orvosi kezelést igényel
  • Bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenesség, amely ellenjavallt a részvételhez
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Görcsrohamok vagy jelentős fejsérülések
  • Jelenleg atomoxetint szed
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Atomoxetin
Drog: atomoxetin
Napi egyszeri orális adagolás
Más nevek:
  • Straterra
Placebo Comparator: 2
Egyező Placebo
Drog: placebo
Napi egyszeri orális adagolás – megfelelő placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletminták százaléka negatív kokainra
Időkeret: A vizeletet hetente háromszor (például hétfőn, szerdán és pénteken) gyűjtöttük 12 héten keresztül
A benzoilekgoninra negatív vizeletminták összes százaléka a 12 hetes vizsgálat során
A vizeletet hetente háromszor (például hétfőn, szerdán és pénteken) gyűjtöttük 12 héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: 12 hetes
Próba megtartása – azok, akik teljesítik a 12 hetes adagolási időszakot
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sharon Walsh

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #07-0041
  • R01DA022191 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a atomoxetin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel