Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Atomoxetin for kokainafhængighed: Et pilotforsøg

1. august 2017 opdateret af: Sharon Walsh
Dette placebokontrollerede, dobbeltblindede, randomiserede kliniske pilotforsøg vil evaluere atomoxetin (Strattera®) til behandling af kokainafhængighed. Kokainafhængige personer, som er raske og søger behandling for deres stofmisbrug, vil blive randomiseret til at modtage enten atomoxetin (n=25) eller en matchet placebo (n=25) under et forsøg, der varer 12 uger; der vil være en dobbeltblind, stigende dosisindledning for at opnå en sikker vedligeholdelse af den tildelte aktive dosis. Beredskabsstyringsprocedurer vil blive brugt til at styrke deltagelse og overholdelse af undersøgelsesprocedurer. Primære resultatmål vil omfatte urinanalysedata, der vurderer kokainbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502
        • Straus Research Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søger behandling for kokainafhængighed
  • Skal have brugt kokain inden for de seneste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk afhængighed af ethvert lægemiddel, der kræver medicinsk behandling
  • Enhver større medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der ville være kontraindiceret for deltagelse
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Kramper eller betydelige hovedskader
  • Tager i øjeblikket atomoxetin
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Atomoxetin
Medicin: atomoxetin
En gang daglig oral dosering
Andre navne:
  • Straterra
Placebo komparator: 2
Matchet placebo
Medicin: placebo
En gang daglig oral dosering - matchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% urinprøver negative for kokain
Tidsramme: Urin blev opsamlet 3 gange om ugen (f.eks. mandag, onsdag og fredag) i 12 uger
Samlet % urinprøver negative for benzoylecgonin i løbet af det 12-ugers forsøg
Urin blev opsamlet 3 gange om ugen (f.eks. mandag, onsdag og fredag) i 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 uger
Forsøgsretention - dem, der fuldfører den 12 ugers doseringsperiode
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sharon Walsh

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #07-0041
  • R01DA022191 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med atomoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner