Atomoksetiinin arviointi kokaiiniriippuvuudesta: pilottitutkimus
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Sharon Walsh
Tämä lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen pilottitutkimus arvioi atomoksetiinia (Strattera®) kokaiiniriippuvuuden hoitoon.
Kokaiinista riippuvaiset henkilöt, jotka ovat terveitä ja hakevat hoitoa päihteiden väärinkäyttöön, satunnaistetaan saamaan joko atomoksetiinia (n=25) tai vastaavaa lumelääkettä (n=25) 12 viikkoa kestävän tutkimuksen aikana. tulee kaksoissokko, nouseva annoskytkentä, jotta määritetyn aktiivisen annoksen ylläpito säilyy turvallisesti.
Valmiustilanteiden hallintamenetelmillä vahvistetaan läsnäoloa ja opintojen noudattamista.
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat kokaiinin käyttöä arvioivat virtsaanalyysitiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
- Straus Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakemassa hoitoa kokaiiniriippuvuuteen
- Hänen on täytynyt käyttää kokaiinia viimeisten 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen riippuvuus mistä tahansa lääketieteellistä hoitoa vaativasta lääkkeestä
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka olisi vasta-aiheinen osallistumiselle
- Sydän-ja verisuonitauti
- Kohtaukset tai merkittävät päävammat
- Syö tällä hetkellä atomoksetiinia
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Atomoksetiini
|
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettava annos
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Vastasi Placeboa
|
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettava annos – vastaava lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanäytteiden % negatiivinen kokaiinille
Aikaikkuna: Virtsaa kerättiin 3 kertaa viikossa (esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina) 12 viikon ajan
|
Bentsoyyliekgoniinin suhteen negatiivisten virtsanäytteiden kokonaisprosenttiosuus 12 viikon tutkimuksessa
|
Virtsaa kerättiin 3 kertaa viikossa (esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina) 12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokeen säilyttäminen – ne, jotka suorittavat 12 viikon annostelujakson
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Atomoksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- #07-0041
- R01DA022191 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .