阿托莫西汀对可卡因依赖的评估：一项试点试验
2017年8月1日 更新者：Sharon Walsh
这项安慰剂对照、双盲、随机试验临床试验将评估托莫西汀 (Strattera®) 治疗可卡因依赖的效果。
健康且正在寻求药物滥用治疗的可卡因依赖者将在持续 12 周的试验中随机接受托莫西汀 (n=25) 或匹配安慰剂 (n=25)；将有一个双盲、剂量递增的先导试验，以安全地维持指定的活性剂量。
应急管理程序将用于加强出勤率和遵守研究程序。
主要结果指标将包括评估可卡因使用情况的尿液分析数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40502
- Straus Research Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 寻求可卡因依赖治疗
- 必须在过去 30 天内使用过可卡因
排除标准：
- 身体依赖任何需要医疗管理的药物
- 禁止参加的任何重大医学或精神疾病
- 心血管疾病
- 癫痫发作或头部严重受伤
- 目前正在服用托莫西汀
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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% 尿样可卡因阴性
大体时间：每周收集 3 次尿液（例如，周一、周三和周五），持续 12 周
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在为期 12 周的试验中，苯甲酰爱康宁阴性的总尿样百分比
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每周收集 3 次尿液（例如，周一、周三和周五），持续 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留
大体时间：12周
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试用保留 - 那些完成 12 周给药期的人
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月14日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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