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사회적 인지, 주의력 네트워크 및 니코틴 약물 의존성 - 약리학적 임상 추적 (NIKOGEN)

2012년 3월 1일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
본 연구에서는 주의력 네트워크 활동 수준을 평가하기 위해 주의력이 요구되는 작업 중에 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 전기생리학(EEG)으로 매우 낮은 주의력을 자주 보이는 건강한 피험자와 정신분열증 환자를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

니코틴은 뇌의 주의 네트워크 활성화와 함께 주의력을 향상시킵니다. 그러나 지금까지 니코틴 중독을 지속시킬 수 있는 무증상 또는 임상적 주의력 결핍으로 고통받는 니코틴 의존 피험자가 자가 치료 목적으로 니코틴을 사용하는지 여부는 해결되지 않았습니다. 본 연구에서는 주의력 네트워크 활동 수준을 평가하기 위해 주의력이 요구되는 작업 중에 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 전기생리학(EEG)으로 매우 낮은 주의력을 자주 보이는 건강한 피험자와 정신분열증 환자를 조사합니다. 낮은 주의력 네트워크 활동(기준 조건 동안, 니코틴 챌린지 후 및 금단 후)은 금단 증상의 강도 및 금연 후 재발률을 포함하여 니코틴 의존도를 예측할 것으로 예상됩니다. 또한, 우리는 alpha4beta2 nAch 수용체 유전자형 내에서 기능적 변이가 주의력 능력 및 -연장으로 - 니코틴 의존성과 연관되어 있다고 기대합니다.

또한 주의력 결핍 및 증가된 스트레스 취약성에 대한 자가 치료는 정신분열병 환자와 건강한 피험자 모두에서 니코틴 의존성에 기여할 수 있습니다. 그러나 정신분열증에서 니코틴이 스트레스에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특히 사회적 스트레스 요인은 종종 사회적 위축을 초래하는 정신분열증과 매우 관련이 있습니다. 사회적 상호 작용의 스트레스 유발 특성에 기여하는 요인은 다른 사람과 의사 소통하는 동안 사회적 정보를 잘못 식별하는 것입니다. 본 프로젝트는 이러한 사회적 정보 처리 및 신경생리학적 상관 관계와 사회적 스트레스 반응에 대한 니코틴 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 니코틴 대 플라시보의 2x2 요인 설계 효과를 사용하여 하룻밤 흡연 박탈 후 흡연 건강한 대조군과 비교하여 흡연 정신분열증 환자에서 실험적으로 조사되었습니다. 니코틴은 2mg 니코틴의 전신 용량을 전달하는 비강 스프레이로 투여됩니다. 이벤트 관련 EEG 전위는 사회적 정보 처리 및 신경생리학적 상관관계를 평가하기 위해 안면 정서 및 중립 제어 자극의 사진을 제시하는 동안 기록됩니다. 또한 비디오테이프 반 표준화 대화 기술 역할극 테스트는 자기보고 및 비언어적 정서적 반응을 평가하기 위해 사회적 스트레스 상황으로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NW
      • Duesseldorf, NW, 독일, 40629
        • Psychiatrische Klinik und Poliklinik der Heinrich-Heine-Universität
      • Jülich, NW, 독일, 52425
        • Forschungszentrum Jülich GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 동의
  • 부정적인 약물 스크리닝(대마초, 암페타민, 아편, 코카인)
  • 지난 6개월 동안 병력에 약물 남용 없음
  • 6주 이내에 다른 약리학적 시험에 피험자가 참여하지 않음
  • 부정적인 임신 테스트
  • 임상시험 참여 기간 동안 효과적인 피임법 사용
  • 정상 운동(심박수, RR)
  • 니코틴 의존성(Fagerström >4) 또는 평생 20개비 이하
  • 니코틴(흡연자 혈청 > 2ng/mL)
  • 정신 분열증에 대한 DSM-IV 기준
  • 건강한 과목

제외 기준:

  • 니코틴 또는 위약 제제의 물질에 대해 알려진 과민성
  • 아데노이드
  • 비염 혈관.
  • 기도의 과민성
  • 심혈관 질환(정의됨)
  • 신경계 질환(정의됨)
  • 진성 당뇨병
  • 갑상선기능항진증
  • 크롬 친화 세포종
  • 클로자핀(정신분열증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
흡연 및 비흡연으로 계층화된 정신분열증 및 비정신분열증 환자는 둘째 날에 니코틴 및 위약을 투여받게 됩니다. 위약 및 니코틴
의약품: 니코틴 비강 스프레이
0,5 mg 니코틴 비강 스프레이 또는 위약(페퍼 스프레이)
다른 이름들:
  • 니코레트 나잘 스프레이
위약 비교기: 2
흡연 및 비흡연으로 계층화된 정신분열증 및 비정신분열증 환자는 둘째 날에 니코틴 및 위약을 투여받게 됩니다. 위약 및 니코틴
의약품: 니코틴 비강 스프레이
0,5 mg 니코틴 비강 스프레이 또는 위약(페퍼 스프레이)
다른 이름들:
  • 니코레트 나잘 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 자기 공명 영상 및 EEG를 이용한 뇌의 주의 네트워크 활동에 대한 건강한 피험자와 정신 분열증 환자의 니코틴 또는 위약 효과
기간: 마지막 과목을 마친 후
마지막 과목을 마친 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
- α4b2 nAch 수용체 유전자형에 대한 니코틴의 영향 - α4b2 nAch의 유전자 발현 - 특수 호르몬 조절에 대한 24시간 니코틴 금단의 영향 - 사회적 스트레스의 신경생리학적 상관관계에 대한 니코틴의 영향
기간: 마지막 과목을 마친 후
마지막 과목을 마친 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

협력자

German Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: G. Winterer, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIKOGEN_HHU_2006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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