Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen kognitio, huomioverkosto ja nikotiinilääkkeiden riippuvuus – farmakologinen kliininen polku (NIKOGEN)

torstai 1. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Tässä tutkimuksessa tutkimme terveitä koehenkilöitä ja skitsofreniapotilaita, joilla on usein erittäin alhainen tarkkaavaisuus toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) ja sähköfysiologialla (EEG) huomiota vaativissa tehtävissä arvioidaksemme huomioverkoston aktiivisuuden tasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nikotiini parantaa huomiokykyä, mikä liittyy aivojen huomioverkoston aktivointiin. Toistaiseksi on kuitenkin ratkaisematonta, käyttävätkö nikotiinia itselääkitykseen ne nikotiiniriippuvaiset henkilöt, jotka kärsivät subkliinisistä tai kliinisistä tarkkaavaisuusvajeista, jotka voivat ylläpitää nikotiiniriippuvuutta. Tässä tutkimuksessa tutkimme terveitä koehenkilöitä ja skitsofreniapotilaita, joilla on usein erittäin alhainen tarkkaavaisuus toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) ja sähköfysiologialla (EEG) huomiota vaativissa tehtävissä arvioidaksemme huomioverkoston aktiivisuuden tasoa. On odotettavissa, että alhainen huomioverkostoaktiivisuus (perustilan aikana, nikotiinialtistuksen jälkeen ja vieroituksen jälkeen) ennustaa nikotiiniriippuvuuden asteen, mukaan lukien vieroitusoireiden voimakkuuden ja uusiutumistiheyden tupakoinnin lopettamisen jälkeen. Lisäksi odotamme, että alfa4beta2 nAch -reseptorin genotyypin toiminnalliset vaihtelut liittyvät tarkkaavaisuuteen ja - laajemmin - nikotiiniriippuvuuteen.

Lisäksi tarkkaavaisuuden puutteiden ja lisääntyneen stressialttiuden itsehoito voi edistää nikotiiniriippuvuutta sekä skitsofreniapotilailla että terveillä henkilöillä. Nikotiinin vaikutuksesta stressiin skitsofreniassa tiedetään kuitenkin hyvin vähän. Erityisesti sosiaaliset stressitekijät ovat erittäin tärkeitä skitsofreniassa, mikä usein johtaa sosiaaliseen vetäytymiseen. Eräs sosiaalisen vuorovaikutuksen stressiä aiheuttava tekijä on sosiaalisen tiedon virheellinen tunnistaminen kommunikoinnissa muiden kanssa. Tämän projektin tavoitteena on tutkia nikotiinin vaikutuksia tällaiseen sosiaaliseen tiedonkäsittelyyn ja sen neurofysiologisiin korrelaatteihin sekä sosiaalisiin stressireaktioihin. Nikotiinin ja lumelääkkeen 2x2-tekijän suunnittelun vaikutuksia tutkitaan kokeellisesti tupakoivilla skitsofreniapotilailla verrattuna tupakoiviin terveisiin kontrolleihin yön yli kestäneen tupakoinnin jälkeen. Nikotiinia annetaan nenäsumutteella, joka antaa systeemisesti 2 mg nikotiinia. Tapahtumaan liittyvät EEG-potentiaalit tallennetaan kasvojen vaikutelmien ja neutraalien ohjausärsykkeiden kuvien esittämisen aikana sosiaalisen tiedon prosessoinnin ja sen neurofysiologisten korrelaatioiden arvioimiseksi. Lisäksi videonauhoitettua puolistandardoitua keskustelutaitojen roolipelitestiä käytetään sosiaalisena stressitilanteena arvioimaan itseraportoituja ja ei-verbaalisia affektiivisia reaktioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NW
      • Duesseldorf, NW, Saksa, 40629
        • Psychiatrische Klinik und Poliklinik der Heinrich-Heine-Universität
      • Jülich, NW, Saksa, 52425
        • Forschungszentrum Jülich GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-55
  • tietoinen suostumus
  • negatiivinen huumeseulonta (kannabis, amfetamiini, opiaatit, kokaiini)
  • ei huumeiden väärinkäyttöä sairaushistoriassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • koehenkilöt eivät osallistu muihin farmakologisiin tutkimuksiin 6 viikon kuluessa
  • negatiivinen raskaustesti
  • tehokkaan ehkäisyn käyttö tutkimukseen osallistumisen aikana
  • normotonia (syke, RR)
  • nikotiiniriippuvuus (Fagerström >4) tai enintään 20 savuketta / elinaika
  • nikotiini (tupakoitsijan seerumi > 2ng/ml)
  • Skitsofrenian DSM-IV-kriteerit
  • terveitä aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys nikotiinille tai jollekin lumevalmisteen aineelle
  • adenoidit
  • Vaso-riniitti.
  • ilmateiden yliherkkyys
  • sydän- ja verisuonitaudit (määritelty)
  • neurologiset sairaudet (määritelty)
  • diabetes mellitus
  • hypertyreoosi
  • feokromosytooma
  • Klotsapiini (skitsofreeninen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
skitsofreeninen ja ei-skitsofreeninen potilas, joka on erotettu tupakoinnista ja tupakoimattomuudesta, saa nikotiinia ja lumelääkettä ensimmäisenä päivänä toisena päivänä lumelääkettä ja nikotiinia
0,5 mg nikotiini-nenäsumutetta tai lumelääkettä (pippurisumutetta)
Muut nimet:
  • nicorette nenäsumute
Placebo Comparator: 2
skitsofreeninen ja ei-skitsofreeninen potilas, joka on erotettu tupakoinnista ja tupakoimattomuudesta, saa nikotiinia ja lumelääkettä ensimmäisenä päivänä toisena päivänä lumelääkettä ja nikotiinia
0,5 mg nikotiini-nenäsumutetta tai lumelääkettä (pippurisumutetta)
Muut nimet:
  • nicorette nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nikotiinin tai lumelääkkeen vaikutus terveillä henkilöillä ja skitsofreenisilla potilailla huomioverkoston aktiivisuuteen aivoissa toiminnallisen magneettikuvauksen ja EEG:n avulla
Aikaikkuna: viimeisen aiheen jälkeen
viimeisen aiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Nikotiinin vaikutus a4b2 nAch -reseptorin genotyyppiin - Geeni a4b2 nAch:n ilmentyminen - 24 tunnin nikotiinin vieroitusvaikutus erityishormoneihin - Nikotiinin vaikutus sosiaalisen stressin neurofysiologisiin korrelaatteihin
Aikaikkuna: viimeisen aiheen jälkeen
viimeisen aiheen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: G. Winterer, Prof. Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa