세기관지염을 위한 분무 고장 식염수
바이러스 세기관지염 치료를 위한 분무 고장 식염수
연구 개요
상세 설명
세기관지염은 영유아에서 가장 흔한 바이러스성 호흡기 감염입니다. 매년 수십만 건의 외래 방문 및 입원을 담당하고 있습니다. Hypertonic 식염수는 폐 조직의 부종을 감소시키고 환자의 분비물 제거 능력을 향상시키며 코막힘을 감소시킬 수 있습니다. 고장성 식염수 분무는 이미 낭포성 섬유증 환자와 세기관지염이 있는 유아에 대한 몇 가지 소규모 시험에서 효과적으로 사용되었습니다. 12월에서 4월 사이에 캘리포니아에 있는 두 개의 도시 독립 소아과 병원의 응급실 또는 입원병동에 와서 세기관지염 진단을 받은 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹은 분무된 3% 고장 식염수를 받습니다. 분무는 알부테롤로 전처리되어 진단되지 않은 기저 천식이 있는 환자의 천명 증가의 이론적 위험을 방지합니다. 응급실에서 환자에게 최대 3회 분무를 실시한 후 주치의가 입원 여부를 결정합니다. 입원 환자는 퇴원할 때까지 8시간마다 동일한 분무 치료를 계속 받게 됩니다. 에피네프린 치료 및 항생제와 같은 추가 개입은 환자 치료 팀이 지시한 대로 주문할 수 있습니다.
조사관은 호흡 곤란 평가 기기(RDAI)를 사용하여 치료 전후에 증상 심각도를 측정할 것입니다. 조사관은 각 그룹의 병원 입원율을 비교할 것입니다. 조사관은 또한 RDAI 점수, 평균 체류 기간, 필요한 추가 호흡기 치료 횟수, 산소가 필요한 시간, 필요한 IV 수액의 양 및 부작용 빈도를 비교할 것입니다. 연구자들은 고장 식염수 분무가 입원을 예방하고 입원이 필요한 환자의 체류 기간을 줄이기 위해 외래 환자 환경에서 활용할 수 있는 안전하고 비용 효율적이며 효과적인 치료법이 될 것이라고 가정합니다. 바이러스성 세기관지염의 상당한 질병 부담을 감안할 때 잠재적인 영향은 상당합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children'S Hospital & Research Center At Oakland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 바이러스성 세기관지염의 임상 진단
- 11월~4월 사이
제외 기준:
- 미숙아 < 34주
- 만성 폐질환
- 선천성 심장 질환
- 천명, 천식 또는 알부테롤 사용의 역사
- 기관절개술 상태
- 보조 환기의 집중 관리 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분무된 3% 식염수
3% NaCl, 4mL 흡입, 응급실에서는 20분마다 최대 3회 흡입, 입원환자 환경에서는 Q8H.
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4ml 흡입 q8h
다른 이름들:
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위약 비교기: 분무된 0.9% 식염수
0.9% NaCl, 4mL 흡입, 응급실에서는 20분마다 최대 3회 흡입, 입원환자 환경에서는 Q8H.
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일반 식염수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학률
기간: 1 일
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입원 환자 입원이 필요한 ED에 등록된 환자.
입원이 필요했지만 이용 가능한 병상 부족으로 다른 시설로 이송된 환자는 이 결과에 대해 입원한 것으로 간주되었습니다.
두 연구 사이트 모두 관찰 단위가 없습니다.
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1 일
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체류 기간
기간: 1개월
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퇴원일에서 입원일을 뺀 체류 기간(일수)
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1개월
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RDAI 점수 변화
기간: 1시간
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호흡곤란 평가 도구(RDAI)는 낮은 점수 0부터 최대 17점까지의 호흡 심각도 점수입니다. 점수가 낮을수록 증상이 더 경미함을 나타냅니다. 경증 질환(0-6), 중등도 질환(7-11) 및 중증 질환(12-17).
2점 감소는 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 사용 시간
기간: 14일
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입원 환자에게 보충 산소가 필요한 시간.
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14일
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IV 수액 사용
기간: 14일
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전체 입원 기간 동안 투여된 IV 수액량(mL/kg)
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14일
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보충 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 14일
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알부테롤, 이프라트로피움 또는 에피네프린 보충 치료를 받은 환자(연구 약물의 전치료 제외)
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14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Wu, MD, Childrens Hospital Los Angeles/University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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