- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00620360
지질 대사 및 성별 차이에 대한 과당의 급성 영향
과당 과다섭취가 혈장 트리글리세리드와 간의 de novo 지방 생성을 증가시키고 건강한 남성 지원자의 인슐린 감수성을 손상시킨다는 것이 널리 기록되었습니다. 그러나 과당에 대한 대사 반응에 대한 성별의 영향은 중요한 열린 질문으로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 건강한 젊은 남성과 여성의 탄수화물과 지질 대사에 대한 급성 경구 과당 부하의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남성과 여성의 여러 특정 대사 경로에 대한 구강 과당의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 테스트 전 3일 동안 55% 탄수화물, 15% 단백질 및 35% 지질을 포함하는 등에너지 식단을 받게 됩니다. 이 조절된 식이 기간 후, 그들은 흡수 후 상태(시간 0-120분)에서 2시간 동안 연구되고 6시간 동안(시간 120-480분) 그 동안 0의 4개 로드를 받게 됩니다. 과당으로 표시된 30g/kg 무지방 질량 U-13C, 시간당 120, 180, 240, 300. 연구 전반에 걸쳐 중수소화 포도당과 글리세롤을 주입하여 전신 포도당 생산과 글리세롤 회전율을 모니터링합니다.
기본 조건에서 그리고 과당 섭취 후 다음 매개변수를 모니터링합니다.
- 글리세롤 회전율(글리세롤 2H5)
- de novo 지방 생성(VLDL의 팔미테이트에 13C 통합)
- 전신 에너지 소비 및 순 기질 산화(간접 열량계)
- 순 과당 산화(호흡 13CO2)
- 포도당 전환율: (6,6 · 2H2 포도당)
- 혈장 포도당, 유리 지방산, 케톤체, 젖산염, 인슐린, 트리아실글리세롤, 총 콜레스테롤, VLDL, LDL 및 HDL 하위분획
지방 유전자 발현 프로파일에 대한 과당의 효과를 평가하기 위해 공복 상태(시간 0분) 및 과당 후(시간 480분)에 국소 마취 하에 바늘 흡인에 의해 지방 조직(골막주위 피하) 생검을 얻을 것이다. 탄수화물(GLUT 4, hexokinase, PDH-kinase), 지질(FAT-CD36, FABP, acetylCoA carboxylase, malonyl-CoA decarboxylase, PPARg) 및 에너지 대사(PGC-1a, UCP2)의 조절에 관여하는 주요 유전자를 모니터링합니다.
남성과 여성에서 얻은 결과는 양방향 분산 분석과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18-35세
- 건강한
- 체질량지수(BMI) 19~25kg/m2
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올 섭취 > 30g/일
- 약물 남용
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 과당
급성 과당 투여
|
0.3g 과당/kg 제지방량의 4배 급성 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
간 de novo 지방 생성
기간: 식이 과당의 급성 효과(6시간 이내)
|
식이 과당의 급성 효과(6시간 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전신 지질 산화, 포도당 회전율, 글리세롤 회전율, 혈장 기질, 호르몬 및 에너지 소비(유리 지방산, 포도당, 젖산염, 베타-하이드록시부티레이트, 글리세롤, VLDL-트리글리세리드 및 인슐린) 주요 지방 유전자 발현
기간: 과당의 급성 효과(6시간 이내)
|
과당의 급성 효과(6시간 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 279/07/CE/FBM
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .