- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00620360
Efeito agudo da frutose no metabolismo lipídico e diferenças de gênero
Tem sido amplamente documentado que a superalimentação com frutose aumenta os triglicerídeos plasmáticos e a lipogênese hepática de novo, e prejudica a sensibilidade à insulina em voluntários saudáveis do sexo masculino. O efeito do sexo nas respostas metabólicas à frutose permanece uma importante questão em aberto, no entanto.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma carga oral aguda de frutose no metabolismo de carboidratos e lipídios em homens e mulheres jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa comparar os efeitos da frutose oral em várias vias metabólicas específicas em homens e mulheres. Os participantes receberão uma dieta isoenergética contendo 55% de carboidratos, 15% de proteínas e 35% de lipídios por três dias antes do teste. Após este período de dieta controlada, serão estudados durante 2 horas no estado pós-absortivo (Tempo 0-120 min) e durante um período de 6 horas (Tempo 120-480 min) durante o qual receberão 4 cargas de 0, 30 g/kg de massa isenta de gordura U-13C marcada com frutose, às vezes 120, 180, 240, 300. Ao longo do estudo, glicose deuterada e glicerol serão infundidos para monitorar a produção de glicose no corpo inteiro e a renovação do glicerol.
Os seguintes parâmetros serão monitorados em condições basais e após a ingestão da carga de frutose:
- Turnover de glicerol (glicerol 2H5)
- lipogênese de novo (incorporação de 13C no palmitato de VLDLs)
- gasto energético corporal total e oxidação líquida do substrato (calorimetria indireta)
- oxidação líquida de frutose (respiração 13CO2)
- renovação da glicose: (6,6 2H2 Glucose)
- glicose plasmática, ácidos graxos livres, corpos cetônicos, lactato, insulina, triacilglicerol, colesterol total, VLDL, LDL e subfrações de HDL
Uma biópsia de tecido adiposo (subcutâneo periumbilical) será obtida por aspiração com agulha sob anestesia local em condições de jejum (tempo 0 min) e após frutose (tempo 480 min) para avaliar os efeitos da frutose no perfil de expressão do gene adiposo. Genes-chave envolvidos na regulação de carboidratos (GLUT 4, hexoquinase, PDH-quinase), lipídios (FAT-CD36, FABP, acetilCoA carboxilase, malonil-CoA descarboxilase, PPARg) e metabolismo energético (PGC-1a, UCP2) serão monitorados
Os resultados obtidos em homens e mulheres serão comparados com análise de variância de duas vias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1005
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Idade 18-35
- Saudável
- Índices de massa corporal (IMC) entre 19 e 25 kg/m2
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Consumo de álcool > 30g/dia
- abuso de drogas
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: frutose
administração aguda de frutose
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administração aguda de 4 vezes 0,3g de frutose/kg de massa corporal magra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lipogênese hepática de novo
Prazo: efeito agudo da frutose dietética (dentro de 6 horas)
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efeito agudo da frutose dietética (dentro de 6 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Oxidação lipídica de corpo inteiro, renovação de glicose, renovação de glicerol, substratos plasmáticos, gasto hormonal e energético (ácido graxo livre, glicose, lactato, beta-hidroxibutirato, glicerol, VLDL-triglicerídeos e insulina) expressão de genes adiposos chave
Prazo: efeito agudo da frutose (dentro de 6 horas)
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efeito agudo da frutose (dentro de 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 279/07/CE/FBM
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