- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00620360
Akutt effekt av fruktose på lipidmetabolisme og kjønnsforskjeller
Det har vært mye dokumentert at fruktoseoverfôring øker plasmatriglyserider og hepatisk de novo lipogenese, og svekker insulinfølsomheten hos friske mannlige frivillige. Effekten av kjønn på de metabolske responsene på fruktose er imidlertid fortsatt et viktig åpent spørsmål.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av en akutt oral fruktosebelastning på karbohydrat- og lipidmetabolismen hos friske unge menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er rettet mot å sammenligne effekten av oral fruktose på flere spesifikke metabolske veier hos menn og kvinner. Deltakerne vil motta en isoenergetisk diett som inneholder 55 % karbohydrater, 15 % protein og 35 % lipider i tre dager før testing. Etter denne perioden med kontrollert kosthold vil de bli studert i 2 timer i post-absorberende tilstand (Tid 0-120 min) og over en 6-timers periode (Tid 120-480 min) hvor de vil motta 4 belastninger på 0, 30 g/kg fettfri masse U-13C-merket fruktose, til tider 120, 180, 240, 300. Gjennom hele studien vil deuterert glukose og glyserol bli infundert for å overvåke hele kroppens glukoseproduksjon og glyserolomsetning.
Følgende parametere vil bli overvåket under basale forhold og etter inntak av fruktosemengden:
- Glyserol omsetning (glyserol 2H5)
- de novo lipogenesis (inkorporering av 13C i palmitat av VLDL)
- hele kroppens energiforbruk og netto substratoksidasjon (indirekte kalorimetri)
- netto fruktoseoksidasjon (pust 13CO2)
- glukoseomsetning: (6,6 2H2 Glukose)
- plasmaglukose, frie fettsyrer, ketonlegemer, laktat, insulin, triacylglycerol, totalkolesterol, VLDL, LDL og HDL underfraksjoner
En fettvevsbiopsi (periumbilical subkutan) vil bli tatt ved nålespirasjon under lokalbedøvelse under fastende forhold (tid 0 min) og etter fruktose (tid 480 min) for å vurdere effekten av fruktose på fettgenekspresjonsprofilen. Nøkkelgener involvert i reguleringen av karbohydrat (GLUT 4, heksokinase, PDH-kinase), lipid (FAT-CD36, FABP, acetylCoA-karboksylase, malonyl-CoA-dekarboksylase, PPARg) og energimetabolisme (PGC-1a, UCP2) vil bli overvåket
Resultater oppnådd hos menn og kvinner vil bli sammenlignet med toveis variansanalyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- Alder 18-35
- Sunn
- Kroppsmasseindekser (BMI) mellom 19 og 25 kg/m2
- Informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Alkoholinntak > 30g/dag
- Narkotikamisbruk
- Sukkersyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fruktose
akutt fruktoseadministrasjon
|
akutt administrering av 4 ganger 0,3g fruktose/kg mager kroppsmasse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatisk de novo lipogenese
Tidsramme: akutt effekt av kostholdsfruktose (innen 6 timer)
|
akutt effekt av kostholdsfruktose (innen 6 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helkroppslipidoksidasjon, glukoseomsetning, glyserolomsetning, plasmasubstrater, hormon- og energiforbruk (fri fettsyre, glukose, laktat, beta-hydroksybutyrat, glyserol, VLDL-triglyserider og insulin) uttrykk for viktige fettgener
Tidsramme: akutt effekt av fruktose (innen 6 timer)
|
akutt effekt av fruktose (innen 6 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 279/07/CE/FBM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .