- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00620360
Akute Wirkung von Fruktose auf den Fettstoffwechsel und Geschlechtsunterschiede
Es wurde umfassend dokumentiert, dass eine Überfütterung mit Fructose die Plasmatriglyceride und die hepatische De-novo-Lipogenese erhöht und die Insulinsensitivität bei gesunden männlichen Freiwilligen beeinträchtigt. Die Auswirkung des Geschlechts auf die metabolischen Reaktionen auf Fructose bleibt jedoch eine wichtige offene Frage.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer akuten oralen Fruktosebelastung auf den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel bei gesunden jungen Männern und Frauen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von oraler Fructose auf mehrere spezifische Stoffwechselwege bei Männern und Frauen zu vergleichen. Die Teilnehmer erhalten drei Tage vor dem Test eine isoenergetische Diät mit 55 % Kohlenhydraten, 15 % Protein und 35 % Lipiden. Nach diesem Zeitraum der kontrollierten Ernährung werden sie 2 Stunden lang im postabsorptiven Zustand (Zeit 0-120 min) und über einen Zeitraum von 6 Stunden (Zeit 120-480 min) untersucht, in denen sie 4 Ladungen von 0 erhalten. 30 g/kg fettfreie Masse U-13C markierte Fruktose, mal 120, 180, 240, 300. Während der gesamten Studie werden deuterierte Glukose und Glycerin infundiert, um die Glukoseproduktion und den Glycerinumsatz im ganzen Körper zu überwachen.
Die folgenden Parameter werden unter basalen Bedingungen und nach der Einnahme der Fruktosebelastung überwacht:
- Glycerinumsatz (Glycerin 2H5)
- de novo Lipogenese (Einbau von 13C in Palmitat von VLDLs)
- Ganzkörperenergieumsatz und Nettosubstratoxidation (indirekte Kalorimetrie)
- Netto-Fruktoseoxidation (Atmung 13CO2)
- Glucoseumsatz: (6,6 2H2 Glucose)
- Plasmaglukose, freie Fettsäuren, Ketonkörper, Laktat, Insulin, Triacylglycerin, Gesamtcholesterin, VLDL-, LDL- und HDL-Unterfraktionen
Eine Fettgewebsbiopsie (periumbilikal subkutan) wird durch Nadelaspiration unter Lokalanästhesie unter Fastenbedingungen (Zeit 0 min) und nach Fruktose (Zeit 480 min) erhalten, um die Auswirkungen von Fruktose auf das Fettgenexpressionsprofil zu beurteilen. Schlüsselgene, die an der Regulation von Kohlenhydraten (GLUT 4, Hexokinase, PDH-Kinase), Lipiden (FAT-CD36, FABP, AcetylCoA-Carboxylase, Malonyl-CoA-Decarboxylase, PPARg) und Energiestoffwechsel (PGC-1a, UCP2) beteiligt sind, werden überwacht
Die bei Männern und Frauen erhaltenen Ergebnisse werden mit einer Zwei-Wege-Varianzanalyse verglichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 18-35
- Gesund
- Body Mass Index (BMI) zwischen 19 und 25 kg/m2
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Alkoholkonsum > 30 g/Tag
- Drogenmissbrauch
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fruchtzucker
akute Fruktosegabe
|
akute Gabe von 4 mal 0,3 g Fructose/kg fettfreier Körpermasse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hepatische de novo Lipogenese
Zeitfenster: akute Wirkung von Nahrungsfruktose (innerhalb von 6 Stunden)
|
akute Wirkung von Nahrungsfruktose (innerhalb von 6 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ganzkörper-Lipidoxidation, Glukoseumsatz, Glycerinumsatz, Plasmasubstrate, Hormon- und Energieverbrauch (freie Fettsäuren, Glukose, Laktat, Beta-Hydroxybutyrat, Glycerin, VLDL-Triglyceride und Insulin) Expression wichtiger Fettgene
Zeitfenster: akute Wirkung von Fruktose (innerhalb von 6 Stunden)
|
akute Wirkung von Fruktose (innerhalb von 6 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 279/07/CE/FBM
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