- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00620360
Akutní účinek fruktózy na metabolismus lipidů a rozdíly mezi pohlavími
Bylo široce zdokumentováno, že překrmování fruktózou zvyšuje plazmatické triglyceridy a jaterní de novo lipogenezi a zhoršuje citlivost na inzulín u zdravých mužských dobrovolníků. Důležitou otevřenou otázkou však zůstává vliv pohlaví na metabolické reakce na fruktózu.
Cílem této studie je porovnat vliv akutní orální zátěže fruktózou na metabolismus sacharidů a lipidů u zdravých mladých mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je zaměřena na srovnání účinků orální fruktózy na několik specifických metabolických drah u mužů a žen. Účastníci budou dostávat izoenergetickou stravu obsahující 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 35 % lipidů po dobu tří dnů před testováním. Po tomto období řízené diety budou studováni 2 hodiny v postabsorpčním stavu (čas 0-120 min) a po dobu 6 hodin (čas 120-480 min), během kterých dostanou 4 dávky 0, 30 g/kg beztukové hmoty U-13C značené fruktózy, v časech 120, 180, 240, 300. V průběhu studie bude deuterovaná glukóza a glycerol podávána infuzí ke sledování produkce glukózy v celém těle a obratu glycerolu.
V bazálních podmínkách a po požití nálože fruktózy budou sledovány následující parametry:
- Obrat glycerolu (glycerol 2H5)
- de novo lipogeneze (začlenění 13C do palmitátu VLDL)
- energetický výdej celého těla a čistá oxidace substrátu (nepřímá kalorimetrie)
- čistá oxidace fruktózy (dech 13CO2)
- obrat glukózy: (6,6 2H2 glukóza)
- plazmatická glukóza, volné mastné kyseliny, ketolátky, laktát, inzulín, triacylglycerol, celkový cholesterol, subfrakce VLDL, LDL a HDL
Biopsie tukové tkáně (periumbilikální subkutánní) bude získána aspirací jehlou v lokální anestezii nalačno (čas 0 min) a po fruktóze (čas 480 min) pro posouzení účinků fruktózy na profil exprese tukového genu. Budou sledovány klíčové geny zapojené do regulace sacharidů (GLUT 4, hexokináza, PDH-kináza), lipidů (FAT-CD36, FABP, acetylCoA karboxyláza, malonyl-CoA dekarboxyláza, PPARg) a energetického metabolismu (PGC-1a, UCP2).
Výsledky získané u mužů a žen budou porovnány s obousměrnou analýzou rozptylu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- Věk 18-35
- Zdravý
- Indexy tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 25 kg/m2
- Získaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Příjem alkoholu > 30 g/den
- Zneužívání drog
- Diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: fruktóza
akutní podávání fruktózy
|
akutní podání 4krát 0,3 g fruktózy/kg netukové tělesné hmoty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jaterní de novo lipogeneze
Časové okno: akutní účinek dietní fruktózy (do 6 hodin)
|
akutní účinek dietní fruktózy (do 6 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celotělová oxidace lipidů, obrat glukózy, obrat glycerolu, plazmatické substráty, výdej hormonů a energie (volné mastné kyseliny, glukóza, laktát, beta-hydroxybutyrát, glycerol, VLDL-triglyceridy a inzulín) exprese klíčových tukových genů
Časové okno: akutní účinek fruktózy (do 6 hodin)
|
akutní účinek fruktózy (do 6 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 279/07/CE/FBM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolismus lipidů
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
University of California, DavisDokončenoStřevní mikrobiom | Kožní mikrobiom | Střevní lipidy | Lipidome kůže | Krvavý lipidSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončeno
-
Faculdade Adventista da BahiaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoNeznámýObezita | Motorická aktivita | Mastné kyseliny | LipidBrazílie
-
Shandong Provincial HospitalNáborPoruchy metabolismu a výživy | Rhythm Nodal | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisITERG; Institut Elevage; SAINT HUBERT; TERRES UNIVIA; TERRES INOVIADokončenoKardiovaskulární choroby | Zánět | Poruchy metabolismu, LipidFrancie
-
Hu YinanZápis na pozvánkuKyselina sialová | Superoxiddismutáza | Lipidová pneumonieČína
-
Heart Health Research CenterAstraZenecaDokončenoPorucha metabolismu, glukóza | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Xijing HospitalDokončenoVitiligo | Porucha metabolismu, glukóza | Poruchy metabolismu, LipidČína
-
Universidade Nova de LisboaHospital Santa Cruz, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental; Department of Neurology... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Zánět | Zdravý | Cévní mozková příhoda | Systémový lupus erythematodes | Biomarker | Lipid