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Efecto agudo de la fructosa sobre el metabolismo de los lípidos y las diferencias de género

23 de febrero de 2012 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Se ha documentado ampliamente que la sobrealimentación con fructosa aumenta los triglicéridos plasmáticos y la lipogénesis hepática de novo, y afecta la sensibilidad a la insulina en voluntarios masculinos sanos. Sin embargo, el efecto del género en las respuestas metabólicas a la fructosa sigue siendo una cuestión abierta importante.

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de una carga oral aguda de fructosa sobre el metabolismo de carbohidratos y lípidos en hombres y mujeres jóvenes sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la fructosa oral en varias vías metabólicas específicas en hombres y mujeres. Los participantes recibirán una dieta isoenergética que contiene 55 % de carbohidratos, 15 % de proteínas y 35 % de lípidos durante tres días antes de la prueba. Tras este periodo de dieta controlada, se estudiarán durante 2 horas en estado post-absorción (Tiempo 0-120 min) y durante un periodo de 6 horas (Tiempo 120-480 min) durante las cuales recibirán 4 cargas de 0, 30 g/kg de masa libre de grasa de fructosa marcada con U-13C, en ocasiones 120, 180, 240, 300. A lo largo del estudio, se infundirán glucosa y glicerol deuterados para monitorear la producción de glucosa en todo el cuerpo y el recambio de glicerol.

Se monitorearán los siguientes parámetros en condiciones basales y luego de la ingesta de la carga de fructosa:

  • Rotación de glicerol (glicerol 2H5)
  • lipogénesis de novo (incorporación de 13C en palmitato de VLDL)
  • Gasto de energía de todo el cuerpo y oxidación neta de sustratos (calorimetría indirecta)
  • oxidación neta de fructosa (aliento 13CO2)
  • recambio de glucosa: (6,6 2H2 Glucosa)
  • glucosa plasmática, ácidos grasos libres, cuerpos cetónicos, lactato, insulina, triacilglicerol, colesterol total, subfracciones de VLDL, LDL y HDL

Se obtendrá una biopsia de tejido adiposo (subcutáneo periumbilical) por aspiración con aguja bajo anestesia local en condiciones de ayuno (tiempo 0 min) y después de la fructosa (tiempo 480 min) para evaluar los efectos de la fructosa en el perfil de expresión del gen adiposo. Se monitorearán genes clave involucrados en la regulación de carbohidratos (GLUT 4, hexoquinasa, PDH-quinasa), lípidos (FAT-CD36, FABP, acetilCoA carboxilasa, malonil-CoA descarboxilasa, PPARg) y metabolismo energético (PGC-1a, UCP2)

Los resultados obtenidos en hombres y mujeres se compararán con un análisis de varianza de dos vías

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1005
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos
  • Edad 18-35
  • Saludable
  • Índices de masa corporal (IMC) entre 19 y 25 kg/m2
  • Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Ingesta de alcohol > 30g/día
  • Abuso de drogas
  • Diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: fructosa
administración aguda de fructosa
administración aguda de 4 veces 0,3 g de fructosa/kg de masa corporal magra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lipogénesis hepática de novo
Periodo de tiempo: efecto agudo de la fructosa en la dieta (dentro de las 6 horas)
efecto agudo de la fructosa en la dieta (dentro de las 6 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Oxidación de lípidos en todo el cuerpo, recambio de glucosa, recambio de glicerol, sustratos plasmáticos, gasto hormonal y energético (ácidos grasos libres, glucosa, lactato, beta-hidroxibutirato, glicerol, VLDL-triglicéridos e insulina) expresión de genes adiposos clave
Periodo de tiempo: efecto agudo de la fructosa (dentro de las 6 horas)
efecto agudo de la fructosa (dentro de las 6 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 279/07/CE/FBM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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