- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00620360
Efecto agudo de la fructosa sobre el metabolismo de los lípidos y las diferencias de género
Se ha documentado ampliamente que la sobrealimentación con fructosa aumenta los triglicéridos plasmáticos y la lipogénesis hepática de novo, y afecta la sensibilidad a la insulina en voluntarios masculinos sanos. Sin embargo, el efecto del género en las respuestas metabólicas a la fructosa sigue siendo una cuestión abierta importante.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de una carga oral aguda de fructosa sobre el metabolismo de carbohidratos y lípidos en hombres y mujeres jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la fructosa oral en varias vías metabólicas específicas en hombres y mujeres. Los participantes recibirán una dieta isoenergética que contiene 55 % de carbohidratos, 15 % de proteínas y 35 % de lípidos durante tres días antes de la prueba. Tras este periodo de dieta controlada, se estudiarán durante 2 horas en estado post-absorción (Tiempo 0-120 min) y durante un periodo de 6 horas (Tiempo 120-480 min) durante las cuales recibirán 4 cargas de 0, 30 g/kg de masa libre de grasa de fructosa marcada con U-13C, en ocasiones 120, 180, 240, 300. A lo largo del estudio, se infundirán glucosa y glicerol deuterados para monitorear la producción de glucosa en todo el cuerpo y el recambio de glicerol.
Se monitorearán los siguientes parámetros en condiciones basales y luego de la ingesta de la carga de fructosa:
- Rotación de glicerol (glicerol 2H5)
- lipogénesis de novo (incorporación de 13C en palmitato de VLDL)
- Gasto de energía de todo el cuerpo y oxidación neta de sustratos (calorimetría indirecta)
- oxidación neta de fructosa (aliento 13CO2)
- recambio de glucosa: (6,6 2H2 Glucosa)
- glucosa plasmática, ácidos grasos libres, cuerpos cetónicos, lactato, insulina, triacilglicerol, colesterol total, subfracciones de VLDL, LDL y HDL
Se obtendrá una biopsia de tejido adiposo (subcutáneo periumbilical) por aspiración con aguja bajo anestesia local en condiciones de ayuno (tiempo 0 min) y después de la fructosa (tiempo 480 min) para evaluar los efectos de la fructosa en el perfil de expresión del gen adiposo. Se monitorearán genes clave involucrados en la regulación de carbohidratos (GLUT 4, hexoquinasa, PDH-quinasa), lípidos (FAT-CD36, FABP, acetilCoA carboxilasa, malonil-CoA descarboxilasa, PPARg) y metabolismo energético (PGC-1a, UCP2)
Los resultados obtenidos en hombres y mujeres se compararán con un análisis de varianza de dos vías
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edad 18-35
- Saludable
- Índices de masa corporal (IMC) entre 19 y 25 kg/m2
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Ingesta de alcohol > 30g/día
- Abuso de drogas
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: fructosa
administración aguda de fructosa
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administración aguda de 4 veces 0,3 g de fructosa/kg de masa corporal magra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lipogénesis hepática de novo
Periodo de tiempo: efecto agudo de la fructosa en la dieta (dentro de las 6 horas)
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efecto agudo de la fructosa en la dieta (dentro de las 6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Oxidación de lípidos en todo el cuerpo, recambio de glucosa, recambio de glicerol, sustratos plasmáticos, gasto hormonal y energético (ácidos grasos libres, glucosa, lactato, beta-hidroxibutirato, glicerol, VLDL-triglicéridos e insulina) expresión de genes adiposos clave
Periodo de tiempo: efecto agudo de la fructosa (dentro de las 6 horas)
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efecto agudo de la fructosa (dentro de las 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 279/07/CE/FBM
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