- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00620360
Effetto acuto del fruttosio sul metabolismo lipidico e sulle differenze di genere
È stato ampiamente documentato che la sovralimentazione con fruttosio aumenta i trigliceridi plasmatici e la lipogenesi de novo epatica e compromette la sensibilità all'insulina nei volontari maschi sani. Tuttavia, l'effetto del genere sulle risposte metaboliche al fruttosio rimane un'importante questione aperta.
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto di un carico orale acuto di fruttosio sul metabolismo dei carboidrati e dei lipidi in giovani maschi e femmine sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha lo scopo di confrontare gli effetti del fruttosio orale su diverse vie metaboliche specifiche in maschi e femmine. I partecipanti riceveranno una dieta isoenergetica contenente il 55% di carboidrati, il 15% di proteine e il 35% di lipidi per tre giorni prima del test. Dopo questo periodo di dieta controllata, saranno studiati per 2 ore nello stato post-assorbimento (tempo 0-120 min) e per un periodo di 6 ore (tempo 120-480 min) durante il quale riceveranno 4 carichi di 0, 30 g/kg di massa magra di fruttosio marcato con U-13C, a volte 120, 180, 240, 300. Durante lo studio, verranno infusi glucosio deuterato e glicerolo per monitorare la produzione di glucosio in tutto il corpo e il turnover del glicerolo.
I seguenti parametri saranno monitorati in condizioni basali e dopo l'ingestione del carico di fruttosio:
- Fatturato del glicerolo (glicerolo 2H5)
- lipogenesi de novo (incorporazione del 13C nel palmitato delle VLDL)
- dispendio energetico di tutto il corpo e ossidazione netta del substrato (calorimetria indiretta)
- ossidazione netta del fruttosio (respiro 13CO2)
- turnover del glucosio: (6,6 2H2 Glucosio)
- glucosio plasmatico, acidi grassi liberi, corpi chetonici, lattato, insulina, triacilglicerolo, colesterolo totale, sottofrazioni VLDL, LDL e HDL
Una biopsia del tessuto adiposo (sottocutaneo periombelicale) sarà ottenuta mediante agoaspirazione in anestesia locale a digiuno (tempo 0 min) e dopo fruttosio (tempo 480 min) per valutare gli effetti del fruttosio sul profilo di espressione genica adiposa. Verranno monitorati i geni chiave coinvolti nella regolazione dei carboidrati (GLUT 4, esochinasi, PDH-chinasi), dei lipidi (FAT-CD36, FABP, acetilCoA carbossilasi, malonil-CoA decarbossilasi, PPARg) e dell'energia (PGC-1a, UCP2)
I risultati ottenuti nei maschi e nelle femmine saranno confrontati con l'analisi della varianza a due vie
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Età 18-35
- Salutare
- Indici di massa corporea (BMI) tra 19 e 25 kg/m2
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Assunzione di alcol > 30 g/giorno
- Abuso di droghe
- Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: fruttosio
somministrazione acuta di fruttosio
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somministrazione acuta di 4 volte 0,3 g di fruttosio/kg di massa corporea magra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lipogenesi epatica de novo
Lasso di tempo: effetto acuto del fruttosio alimentare (entro 6 ore)
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effetto acuto del fruttosio alimentare (entro 6 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ossidazione lipidica dell'intero corpo, turnover del glucosio, turnover del glicerolo, substrati plasmatici, dispendio ormonale ed energetico (acidi grassi liberi, glucosio, lattato, beta-idrossibutirrato, glicerolo, trigliceridi VLDL e insulina) espressione di geni adiposi chiave
Lasso di tempo: effetto acuto del fruttosio (entro 6 ore)
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effetto acuto del fruttosio (entro 6 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 279/07/CE/FBM
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