- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00620360
Ostry wpływ fruktozy na metabolizm lipidów i różnice między płciami
Szeroko udokumentowano, że nadmierne spożycie fruktozy zwiększa poziom trójglicerydów w osoczu i wątrobową lipogenezę de novo oraz upośledza wrażliwość na insulinę u zdrowych ochotników płci męskiej. Wpływ płci na reakcje metaboliczne na fruktozę pozostaje jednak ważnym otwartym pytaniem.
Celem tego badania jest porównanie wpływu ostrego doustnego obciążenia fruktozą na metabolizm węglowodanów i lipidów u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu porównanie wpływu doustnej fruktozy na kilka określonych szlaków metabolicznych u mężczyzn i kobiet. Uczestnicy otrzymają izoenergetyczną dietę zawierającą 55% węglowodanów, 15% białka i 35% lipidów przez trzy dni przed badaniem. Po tym okresie kontrolowanej diety będą badane przez 2 godziny w stanie poabsorpcyjnym (Czas 0-120 min) i przez okres 6 godzin (Czas 120-480 min), podczas których otrzymają 4 ładunki po 0, 30 g/kg beztłuszczowej masy fruktozy znakowanej U-13C, razy 120, 180, 240, 300. W trakcie badania deuterowana glukoza i glicerol będą podawane we wlewie w celu monitorowania produkcji glukozy w całym organizmie i obrotu glicerolu.
Następujące parametry będą monitorowane w warunkach podstawowych i po spożyciu ładunku fruktozy:
- Obrót glicerolu (glicerol 2H5)
- lipogeneza de novo (włączenie 13C do palmitynianu VLDL)
- wydatek energetyczny całego ciała i utlenienie substratu netto (kalorymetria pośrednia)
- utlenianie fruktozy netto (13CO2 w oddechu)
- obrót glukozy: (6,6 2H2 glukoza)
- glukoza w osoczu, wolne kwasy tłuszczowe, ciała ketonowe, mleczan, insulina, triacyloglicerol, cholesterol całkowity, podfrakcje VLDL, LDL i HDL
Biopsja tkanki tłuszczowej (podskórnej okolicy pępka) zostanie pobrana przez aspirację igłową w znieczuleniu miejscowym na czczo (czas 0 min) i po fruktozie (czas 480 min) w celu oceny wpływu fruktozy na profil ekspresji genów tkanki tłuszczowej. Monitorowane będą kluczowe geny zaangażowane w regulację węglowodanów (GLUT 4, heksokinaza, kinaza PDH), lipidów (FAT-CD36, FABP, karboksylaza acetylo-CoA, dekarboksylaza malonylo-CoA, PPARg) i metabolizmu energetycznego (PGC-1a, UCP2)
Wyniki uzyskane u mężczyzn i kobiet zostaną porównane z dwuczynnikową analizą wariancji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-35 lat
- Zdrowy
- Wskaźniki masy ciała (BMI) od 19 do 25 kg/m2
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Spożycie alkoholu > 30 g/dzień
- Narkomania
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: fruktoza
ostre podanie fruktozy
|
ostre podanie 4 razy 0,3 g fruktozy/kg beztłuszczowej masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wątrobowa lipogeneza de novo
Ramy czasowe: ostre działanie fruktozy w diecie (w ciągu 6 godzin)
|
ostre działanie fruktozy w diecie (w ciągu 6 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Utlenianie lipidów w całym organizmie, obrót glukozą, obrót glicerolu, substraty osocza, hormony i wydatek energetyczny (wolne kwasy tłuszczowe, glukoza, mleczan, beta-hydroksymaślan, glicerol, triglicerydy VLDL i insulina) ekspresja kluczowych genów tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: ostre działanie fruktozy (w ciągu 6 godzin)
|
ostre działanie fruktozy (w ciągu 6 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 279/07/CE/FBM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .