- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00620360
Acuut effect van fructose op vetmetabolisme en geslachtsverschillen
Het is uitgebreid gedocumenteerd dat overvoeding met fructose plasmatriglyceriden en hepatische de novo lipogenese verhoogt en de insulinegevoeligheid bij gezonde mannelijke vrijwilligers schaadt. Het effect van geslacht op de metabole reacties op fructose blijft echter een belangrijke open vraag.
Het doel van deze studie is om het effect van een acute orale fructosebelasting op het koolhydraat- en vetmetabolisme bij gezonde jonge mannen en vrouwen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gericht op het vergelijken van de effecten van orale fructose op verschillende specifieke metabole routes bij mannen en vrouwen. Deelnemers krijgen drie dagen voorafgaand aan het testen een iso-energetisch dieet met 55% koolhydraten, 15% eiwitten en 35% lipiden. Na deze periode van gecontroleerd dieet worden ze gedurende 2 uur bestudeerd in de post-absorptieve toestand (Tijd 0-120 min) en gedurende een periode van 6 uur (Tijd 120-480 min) waarin ze 4 ladingen van 0, 30 g/kg vetvrije massa U-13C gelabeld fructose, soms 120, 180, 240, 300. Gedurende de hele studie zullen gedeutereerde glucose en glycerol worden toegediend om de glucoseproductie en de glycerolomzetting in het hele lichaam te controleren.
De volgende parameters worden gecontroleerd in basale omstandigheden en na inname van de lading fructose:
- Glycerol omzet (glycerol 2H5)
- de novo lipogenese (opname van 13C in palmitaat van VLDL's)
- energieverbruik van het hele lichaam en netto substraatoxidatie (indirecte calorimetrie)
- netto fructose-oxidatie (adem 13CO2)
- glucose omzet: (6,6 2H2 Glucose)
- plasmaglucose, vrije vetzuren, ketonlichamen, lactaat, insuline, triacylglycerol, totaal cholesterol, VLDL-, LDL- en HDL-subfracties
Een vetweefsel (periumbilicale subcutane) biopsie zal worden verkregen door naaldaspiratie onder lokale anesthesie in nuchtere omstandigheden (tijd 0 min) en na fructose (tijd 480 min) om de effecten van fructose op het genexpressieprofiel van vet te beoordelen. Sleutelgenen die betrokken zijn bij de regulatie van koolhydraten (GLUT 4, hexokinase, PDH-kinase), lipiden (FAT-CD36, FABP, acetylCoA-carboxylase, malonyl-CoA-decarboxylase, PPARg) en energiemetabolisme (PGC-1a, UCP2) zullen worden gevolgd
De resultaten verkregen bij mannen en vrouwen zullen worden vergeleken met tweeweg variantieanalyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 18-35
- Gezond
- Body mass indexen (BMI) tussen 19 en 25 kg/m2
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Alcoholinname > 30g/dag
- Drugsmisbruik
- Suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: fructose
acute toediening van fructose
|
acute toediening van 4 maal 0,3g fructose/kg vetvrije massa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hepatische de novo lipogenese
Tijdsspanne: acuut effect van fructose in de voeding (binnen 6 uur)
|
acuut effect van fructose in de voeding (binnen 6 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lipidenoxidatie in het hele lichaam, glucoseomzetting, glycerolomzetting, plasmasubstraten, hormoon- en energieverbruik (vrij vetzuur, glucose, lactaat, beta-hydroxybutyraat, glycerol, VLDL-triglyceriden en insuline) expressie van belangrijke vetgenen
Tijdsspanne: acuut effect van fructose (binnen 6 uur)
|
acuut effect van fructose (binnen 6 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 279/07/CE/FBM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .