- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00620360
Akut effekt av fruktos på lipidmetabolism och könsskillnader
Det har i stor utsträckning dokumenterats att fruktosövermatning ökar plasmatriglycerider och lever de novo lipogenes, och försämrar insulinkänsligheten hos friska manliga frivilliga. Effekten av kön på de metaboliska svaren på fruktos är dock fortfarande en viktig öppen fråga.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en akut oral fruktosbelastning på kolhydrat- och lipidmetabolismen hos friska unga män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att jämföra effekterna av oral fruktos på flera specifika metaboliska vägar hos män och kvinnor. Deltagarna kommer att få en isoenergetisk diet innehållande 55 % kolhydrater, 15 % protein och 35 % lipider under tre dagar före testning. Efter denna period av kontrollerad diet kommer de att studeras i 2 timmar i post-absorptivt tillstånd (Tid 0-120 min) och under en 6 timmars period (Tid 120-480 min) under vilken de kommer att få 4 belastningar på 0, 30 g/kg fettfri massa U-13C-märkt fruktos, ibland 120, 180, 240, 300. Under hela studien kommer deutererad glukos och glycerol att infunderas för att övervaka hela kroppens glukosproduktion och glycerolomsättning.
Följande parametrar kommer att övervakas under basala förhållanden och efter intag av fruktosmängden:
- Glycerolomsättning (glycerol 2H5)
- de novo lipogenes (inkorporering av 13C i palmitat av VLDL)
- energiförbrukning för hela kroppen och nettooxidation av substrat (indirekt kalorimetri)
- netto fruktosoxidation (andning 13CO2)
- glukosomsättning: (6,6 2H2 Glukos)
- plasmaglukos, fria fettsyror, ketonkroppar, laktat, insulin, triacylglycerol, totalkolesterol, VLDL, LDL och HDL subfraktioner
En fettvävnadsbiopsi (periumbilical subkutan) kommer att erhållas genom nålaspiration under lokalbedövning under fasta (tid 0 min) och efter fruktos (tid 480 min) för att bedöma effekterna av fruktos på fettgenexpressionsprofilen. Nyckelgener involverade i regleringen av kolhydrater (GLUT 4, hexokinas, PDH-kinas), lipid (FAT-CD36, FABP, acetylCoA-karboxylas, malonyl-CoA-dekarboxylas, PPARg) och energimetabolism (PGC-1a, UCP2) kommer att övervakas
Resultat som erhållits hos män och kvinnor kommer att jämföras med tvåvägsanalys av varians
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Ålder 18-35
- Friska
- Body mass index (BMI) mellan 19 och 25 kg/m2
- Informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Alkoholintag > 30g/dag
- Drogmissbruk
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: fruktos
akut administrering av fruktos
|
akut administrering av 4 gånger 0,3g fruktos/kg mager kroppsmassa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hepatisk de novo lipogenes
Tidsram: akut effekt av kostfruktos (inom 6 timmar)
|
akut effekt av kostfruktos (inom 6 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Helkroppslipidoxidation, glukosomsättning, glycerolomsättning, plasmasubstrat, hormon- och energiförbrukning (fri fettsyra, glukos, laktat, beta-hydroxibutyrat, glycerol, VLDL-triglycerider och insulin) uttryck av viktiga fettgener
Tidsram: akut effekt av fruktos (inom 6 timmar)
|
akut effekt av fruktos (inom 6 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 279/07/CE/FBM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .