- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00620360
A fruktóz akut hatása a lipidanyagcserére és a nemek közötti különbségekre
Széles körben dokumentálták, hogy a fruktóz túltáplálása növeli a plazma trigliceridszintjét és a máj de novo lipogenezisét, valamint rontja az inzulinérzékenységet egészséges férfi önkéntesekben. A nemnek a fruktózra adott metabolikus reakciókra gyakorolt hatása azonban továbbra is fontos nyitott kérdés marad.
A tanulmány célja az akut orális fruktózterhelés szénhidrát- és lipidanyagcserére gyakorolt hatásának összehasonlítása egészséges fiatal férfiakban és nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az orális fruktóz hatását számos specifikus anyagcsereútra férfiaknál és nőknél. A résztvevők 55% szénhidrátot, 15% fehérjét és 35% lipidet tartalmazó izoenergetikus diétát kapnak a vizsgálat előtt három napig. A kontrollált diéta ezen időszaka után 2 órán keresztül abszorpció utáni állapotban (Idő 0-120 perc) és 6 órán keresztül (Idő 120-480 perc) vizsgálják őket, amely alatt 4 terhelést kapnak 0, 30 g/kg zsírmentes tömeg U-13C jelzésű fruktóz, időnként 120, 180, 240, 300. A vizsgálat során deuterált glükózt és glicerint adnak be az egész test glükóztermelésének és glicerinforgalmának monitorozására.
A következő paramétereket kell ellenőrizni alapállapotban és a fruktóz terhelés lenyelése után:
- Glicerin forgalom (glicerin 2H5)
- de novo lipogenezis (13C beépülése a VLDL-ek palmitátjába)
- a teljes test energiafelhasználása és a szubsztrát nettó oxidációja (indirekt kalorimetria)
- nettó fruktóz oxidáció (légzés 13CO2)
- glükóz forgalom: (6,6 2H2 glükóz)
- plazma glükóz, szabad zsírsavak, ketontestek, laktát, inzulin, triacilglicerin, összkoleszterin, VLDL, LDL és HDL alfrakciók
Zsírszövet (periumbilical subcutan) biopsziát veszünk helyi érzéstelenítésben, éhgyomri körülmények között (0 perc) és fruktóz után (480 perc) tű szívással, hogy értékeljük a fruktóz zsírgénexpressziós profilra gyakorolt hatását. A szénhidrát (GLUT 4, hexokináz, PDH-kináz), lipid (FAT-CD36, FABP, acetilCoA karboxiláz, malonil-CoA dekarboxiláz, PPARg) és energiaanyagcsere (PGC-1a, UCP2) szabályozásában szerepet játszó kulcsgéneket monitorozni fogják
A hímeken és nőkön kapott eredményeket kétirányú varianciaanalízissel hasonlítjuk össze
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények
- 18-35 éves korig
- Egészséges
- A testtömeg-indexek (BMI) 19 és 25 kg/m2 között vannak
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Alkohol bevitel > 30g/nap
- Kábítószerrel való visszaélés
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: fruktóz
akut fruktóz adása
|
akut beadása 4-szer 0,3 g fruktóz/kg sovány testtömeg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A máj de novo lipogenezise
Időkeret: étkezési fruktóz akut hatása (6 órán belül)
|
étkezési fruktóz akut hatása (6 órán belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egész test lipidoxidációja, glükóz forgalom, glicerin forgalom, plazma szubsztrátok, hormon- és energiafelhasználás (szabad zsírsav, glükóz, laktát, béta-hidroxi-butirát, glicerin, VLDL-trigliceridek és inzulin) kulcsfontosságú zsírgének expressziója
Időkeret: a fruktóz akut hatása (6 órán belül)
|
a fruktóz akut hatása (6 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 279/07/CE/FBM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .