- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00620360
Effet aigu du fructose sur le métabolisme des lipides et les différences entre les sexes
Il a été largement documenté que la suralimentation en fructose augmente les triglycérides plasmatiques et la lipogenèse hépatique de novo, et altère la sensibilité à l'insuline chez les volontaires masculins en bonne santé. L'effet du sexe sur les réponses métaboliques au fructose reste cependant une question ouverte importante.
L'objectif de cette étude est de comparer l'effet d'une charge orale aiguë de fructose sur le métabolisme des glucides et des lipides chez de jeunes hommes et femmes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à comparer les effets du fructose oral sur plusieurs voies métaboliques spécifiques chez les hommes et les femmes. Les participants recevront un régime isoénergétique contenant 55 % de glucides, 15 % de protéines et 35 % de lipides pendant trois jours avant le test. Après cette période de régime contrôlé, ils seront étudiés pendant 2 heures à l'état post-absorption (Temps 0-120 min) et sur une période de 6 heures (Temps 120-480 min) pendant laquelle ils recevront 4 charges de 0, 30 g/kg de masse maigre de fructose marqué à l'U-13C, aux temps 120, 180, 240, 300. Tout au long de l'étude, du glucose et du glycérol deutérés seront perfusés pour surveiller la production de glucose dans l'ensemble du corps et le renouvellement du glycérol.
Les paramètres suivants seront suivis en conditions basales et après l'ingestion de la charge de fructose :
- Chiffre d'affaires du glycérol (glycérol 2H5)
- lipogenèse de novo (incorporation de 13C dans le palmitate de VLDL)
- dépense énergétique du corps entier et oxydation nette du substrat (calorimétrie indirecte)
- oxydation nette du fructose (souffle 13CO2)
- renouvellement du glucose : (6,6 2H2 Glucose)
- glucose plasmatique, acides gras libres, corps cétoniques, lactate, insuline, triacylglycérol, cholestérol total, sous-fractions VLDL, LDL et HDL
Une biopsie du tissu adipeux (sous-cutané périombilical) sera obtenue par aspiration à l'aiguille sous anesthésie locale à jeun (temps 0 min) et après fructose (temps 480 min) pour évaluer les effets du fructose sur le profil d'expression des gènes adipeux. Les gènes clés impliqués dans la régulation des glucides (GLUT 4, hexokinase, PDH-kinase), des lipides (FAT-CD36, FABP, acétylCoA carboxylase, malonyl-CoA décarboxylase, PPARg) et du métabolisme énergétique (PGC-1a, UCP2) seront surveillés
Les résultats obtenus chez les hommes et les femmes seront comparés avec une analyse de variance à deux facteurs
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- 18-35 ans
- En bonne santé
- Indices de masse corporelle (IMC) entre 19 et 25 kg/m2
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Consommation d'alcool > 30g/jour
- Abus de drogue
- Diabète sucré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: fructose
administration aiguë de fructose
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administration aiguë de 4 fois 0,3 g de fructose/kg de masse corporelle maigre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Lipogenèse hépatique de novo
Délai: effet aigu du fructose alimentaire (dans les 6 heures)
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effet aigu du fructose alimentaire (dans les 6 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Oxydation des lipides du corps entier, renouvellement du glucose, renouvellement du glycérol, substrats plasmatiques, dépenses hormonales et énergétiques (acides gras libres, glucose, lactate, bêta-hydroxybutyrate, glycérol, VLDL-triglycérides et insuline) expression des gènes adipeux clés
Délai: effet aigu du fructose (dans les 6 heures)
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effet aigu du fructose (dans les 6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 279/07/CE/FBM
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